Union européenne — décisions de la Commission européenne
Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 09/11/2026 07:50.
Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.
n° EU/1/06/336 · autorisé le 24/04/2006 · Tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following … · Pfizer Europe MA EEIG · Tigecycline · ATC J01AA12
n° EU/1/08/442 · autorisé le 18/03/2008 · Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Boehringer Ingelheim International GmbH · dabigatran etexilate mesilate · ATC B01AE07
n° EU/1/07/418 · autorisé le 18/09/2007 · CELSENTRI, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment-experienced… · ViiV Healthcare BV · maraviroc · ATC J05AX09
n° EU/1/09/600 · autorisé le 30/11/2009 · Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one w… · Biotest Pharma GmbH · Human Hepatitis B Immunoglobulin · ATC J06BB04
n° EU/1/25/1974 · autorisé le 22/12/2025 · WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
n° EU/1/22/1645 · autorisé le 25/04/2022 · Vydura is indicated for the
• Acute treatment of migraine with or without aura in adults;
• Preventive trea… · Pfizer Europe MA EEIG · rimegepant · ATC N02CD
n° EU/1/20/1481 · autorisé le 17/12/2020 · Vocabria injection is indicated, in combination with rilpivirine injection, for the treatment of Human Immunod… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
n° EU/1/20/1452 · autorisé le 25/06/2020 · Reblozyl is indicated in adults for the treatment of transfusion-dependent anaemia due to very low, low and in… · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · luspatercept · ATC B03XA06
n° EU/1/17/1191 · autorisé le 08/05/2017 · Qarziba is indicated for the treatment of high-risk neuroblastoma in patients aged 12 months and above, who ha… · Recordati Netherlands B.V. · dinutuximab beta · ATC L01FX06
n° EU/1/15/1024 · autorisé le 17/07/2015 · Melanoma
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and o… · Merck Sharp & Dohme B.V. · pembrolizumab · ATC L01FF02
n° EU/1/18/1337 · autorisé le 11/01/2019 · This medicinal product is for diagnostic use only.
GHRYVELIN is indicated for the diagnosis of growth hormone… · Atnahs Pharma Netherlands B.V. · macimorelin · ATC V04CD06
n° EU/1/20/1508 · autorisé le 18/01/2021 · <u>Breast cancer</u>
<i>HER2-positive breast cancer</i>
Enhertu in combination with pertuzumab is indicate… · Daiichi Sankyo Europe GmbH · trastuzumab deruxtecan · ATC L01FD04
n° EU/1/97/053 · autorisé le 17/11/1997 · Cerezyme (imiglucerase) is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confir… · Sanofi B.V. · imiglucerase · ATC A16AB02
n° EU/1/24/1851 · autorisé le 19/09/2024 · Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults and adolescen… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
n° EU/1/17/1231 · autorisé le 08/01/2018 · Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
n° EU/1/11/676 · autorisé le 17/03/2011 · JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
n° EU/1/24/1872 · autorisé le 12/12/2024 · Adult Crohn’s disease
IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
n° EU/1/23/1760 · autorisé le 15/09/2023 · Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
n° EU/1/25/1961 · autorisé le 14/08/2025 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
n° EU/1/17/1251 · autorisé le 08/02/2018 · Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
n° EU/1/24/1859 · autorisé le 27/09/2024 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
n° EU/1/13/904 · autorisé le 21/02/2014 · Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
n° EU/1/13/880 · autorisé le 04/12/2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
n° EU/1/15/1076 · autorisé le 18/02/2016 · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
n° EU/1/24/1873 · autorisé le 12/02/2025 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
n° EU/1/24/1866 · autorisé le 14/11/2024 · ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
n° EU/1/26/2029 · autorisé le 27/04/2026 · Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
n° EU/1/10/636 · autorisé le 05/07/2010 · Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
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