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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 16/10/2026
Décision de la Commission européenne UE

Pradaxa

Décision de la Commission européenne du 16/10/2026 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/08/442 · autorisé le 18/03/2008 · Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · titulaire: Boehringer Ingelheim International GmbH · substance active: dabigatran etexilate mesilate · ATC B01AE07 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Décision de la Commission européenne modifiant l'autorisation centralisée (indications, RCP, titulaire).

Autorisation (AMM)

Code CIS62186316
StatutAutorisation active
Date d'AMM11/01/2021
ProcédureProcédure centralisée EU/1/08/442
CommercialisationCommercialisée
TitulaireBOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930223956 60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) aluminium
arrêt déclaré le 16/10/2026
non —

Alternatives autorisées — même substance active (17)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 110 mg, gélule BIOGARAN oui 65% 6,15 €
DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 150 mg, gélule BIOGARAN oui 65% 12,24 €
DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 75 mg, gélule BIOGARAN oui 65% 6,15 €
DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO 110 mg, gélule EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS oui 65% 6,15 €
DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO 150 mg, gélule EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS oui 65% 12,24 €
DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO 75 mg, gélule EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS oui 65% 6,15 €
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 110 mg, gélule VIATRIS SANTE oui 65% 6,15 €
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule VIATRIS SANTE oui 65% 12,24 €
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 75 mg, gélule VIATRIS SANTE oui 65% 6,15 €
DABIGATRAN ETEXILATE ZENTIVA K.S. 110 mg, gélule ZENTIVA FRANCE oui 65% 6,15 €
DABIGATRAN ETEXILATE ZENTIVA K.S. 150 mg, gélule ZENTIVA FRANCE oui 65% 12,24 €
DABIGATRAN ETEXILATE ZENTIVA K.S. 75 mg, gélule ZENTIVA FRANCE oui 65% 6,15 €
PRADAXA 150 mg, granulés enrobés BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL oui non —
PRADAXA 20 mg, granulés enrobés BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL oui non —
PRADAXA 30 mg, granulés enrobés BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL oui non —
PRADAXA 40 mg, granulés enrobés BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL oui non —
PRADAXA 50 mg, granulés enrobés BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL oui non —

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.