Pradaxa
Rozhodnutí Evropské komise ze dne 16. 10. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
Co to znamená
Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).
Registrace EU/1/08/442/001 — balení (25)
| Kód SÚKL | Balení | Stav | Dodávky | Úhrada | Doplatek |
|---|---|---|---|---|---|
| 0029322 | 75MG CPS DUR 10X1 I | registrován | ukončení dodávek od 30. 9. 2024 | 43,81 Kč | 295,22 Kč |
| 0029323 | 75MG CPS DUR 30X1 I | registrován | obnovení dodávek od 1. 4. 2026 | 131,44 Kč | 827,82 Kč |
| 0029324 | 75MG CPS DUR 60X1 I | registrován | — | — | — |
| 0029325 | 75MG CPS DUR 60 | registrován | — | — | — |
| 0029326 | 110MG CPS DUR 10X1 I | registrován | ukončení dodávek od 31. 8. 2024 | 55,74 Kč | 283,29 Kč |
| 0029327 | 110MG CPS DUR 30X1 I | registrován | obnovení dodávek od 23. 2. 2026 | 167,22 Kč | 786,36 Kč |
| 0029328 | 110MG CPS DUR 60X1 I | registrován | obnovení dodávek od 1. 6. 2026 | 334,43 Kč | 0,00 Kč |
| 0029329 | 110MG CPS DUR 60 | registrován | — | — | — |
| 0168371 | 150MG CPS DUR 10X1 I | registrován | — | — | — |
| 0168372 | 150MG CPS DUR 30X1 I | registrován | — | — | — |
| 0168373 | 150MG CPS DUR 60X1 I | registrován | obnovení dodávek od 22. 9. 2026 | 453,60 Kč | 0,00 Kč |
| 0168374 | 150MG CPS DUR 180(3X60X1) I | registrován | ukončení dodávek od 30. 9. 2012 | — | — |
| 0168375 | 150MG CPS DUR 60 | registrován | — | — | — |
| 0168376 | 110MG CPS DUR 180(3X60X1) I | registrován | ukončení dodávek od 30. 11. 2012 | — | — |
| 0193502 | 110MG CPS DUR 100(2X50X1) I | registrován | — | — | — |
| 0193503 | 150MG CPS DUR 100(2X50X1) I | registrován | — | — | — |
| 0193504 | 75MG CPS DUR 60X1 II | registrován | — | — | — |
| 0193505 | 110MG CPS DUR 60X1 II | registrován | — | — | — |
| 0193506 | 150MG CPS DUR 60X1 II | registrován | — | — | — |
| 0250329 | 20MG GRA OBD 60 | registrován | zahájení dodávek od 21. 11. 2022 | — | — |
| 0250330 | 30MG GRA OBD 60 | registrován | zahájení dodávek od 21. 11. 2022 | — | — |
| 0250331 | 40MG GRA OBD 60 | registrován | zahájení dodávek od 21. 11. 2022 | — | — |
| 0250332 | 50MG GRA OBD 60 | registrován | zahájení dodávek od 21. 11. 2022 | — | — |
| 0250333 | 110MG GRA OBD 60 | registrován | zahájení dodávek od 21. 11. 2022 | — | — |
| 0250334 | 150MG GRA OBD 60 | registrován | zahájení dodávek od 21. 11. 2022 | — | — |
Držitel: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗
Registrované náhrady — stejný kód ATC B01AE07 (25)
| Přípravek | Držitel | Dodávky | Hrazen | Doplatek od | |
|---|---|---|---|---|---|
| DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD 75MG CPS DUR | Accord Healthcare S.L.U., Barcelona | ano | ano | 827,82 Kč | |
| DABIGATRAN ETEXILATE STADA 75MG CPS DUR | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel | ano | ano | 827,82 Kč | |
| GRIBERO 75MG CPS DUR | Sandoz s.r.o., Praha | ano | ano | 827,82 Kč | |
| DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD 75MG CPS DUR | Accord Healthcare S.L.U., Barcelona | ne | ano | 827,82 Kč | |
| DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD 75MG CPS DUR | Accord Healthcare S.L.U., Barcelona | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD 75MG CPS DUR | Accord Healthcare S.L.U., Barcelona | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD 75MG CPS DUR | Accord Healthcare S.L.U., Barcelona | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD 75MG CPS DUR | Accord Healthcare S.L.U., Barcelona | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE ACCORD 75MG CPS DUR | Accord Healthcare S.L.U., Barcelona | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE G.L. PHARMA 75MG CPS DUR | G.L. Pharma GmbH, Lannach | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE LABORATORIOS LICONSA 75MG CPS DUR | Laboratorios Liconsa, S.A., Madrid | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE REDDY 75MG CPS DUR | Reddy Holding GmbH, Augsburg | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE SANDOZ 75MG CPS DUR | Sandoz s.r.o., Praha | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE SANEXCEL 75MG CPS DUR | J.J. BISHOP HEALTH a.s., Praha | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE TEVA 75MG CPS DUR | Teva GmbH, Ulm | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE TEVA 75MG CPS DUR | Teva GmbH, Ulm | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE TEVA 75MG CPS DUR | Teva GmbH, Ulm | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE TEVA 75MG CPS DUR | Teva GmbH, Ulm | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE TEVA 75MG CPS DUR | Teva GmbH, Ulm | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE TEVA 75MG CPS DUR | Teva GmbH, Ulm | ne | ne | — | |
| DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS 75MG CPS DUR | VIATRIS LIMITED, Dublin | ne | ne | — | |
| DANENGO 75MG CPS DUR | TAD Pharma GmbH, Cuxhaven | ne | ne | — | |
| DAROXOMB 75MG CPS DUR | Zentiva, k.s., Praha | ne | ne | — | |
| FLUXITRA 75MG CPS DUR | Novatin Limited, Mgarr | ne | ne | — | |
| ROBADA 75MG CPS DUR | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel | ne | ne | — |
Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.