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Cambios en el mercado de medicamentos › Unión Europea › 16/10/2026
Decisión de la Comisión Europea UE

Pradaxa

Decisión de la Comisión Europea del 16/10/2026 · fuente: Comisión Europea — Registro de la Unión
n.º EU/1/08/442 · autorizado 18/03/2008 · Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · titular: Boehringer Ingelheim International GmbH · principio activo: dabigatran etexilate mesilate · ATC B01AE07 · Union Register ↗

Qué significa

Decisión de la Comisión Europea que modifica la autorización centralizada (indicaciones, ficha técnica, titular).

Autorización

N.º de registro108442029
SituaciónAutorizado
Autorizado08/03/2022
TitularBOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
TipoMarca · con receta
Documentos Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗

En España (Nomenclátor AEMPS) (7)

CNPresentaciónComerc.SNSPVP
732867 PRADAXA 110 MG GRANULADO RECUBIERTO, 60 sobres no no —
732868 PRADAXA 150 MG GRANULADO RECUBIERTO, 60 sobres no no —
732863 PRADAXA 20 MG GRANULADO RECUBIERTO, 60 sobres no no —
732864 PRADAXA 30 MG GRANULADO RECUBIERTO, 60 sobres no no —
732865 PRADAXA 40 MG GRANULADO RECUBIERTO, 60 sobres no no —
732866 PRADAXA 50 MG GRANULADO RECUBIERTO, 60 sobres no no —
732861 PRADAXA 6,25 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres polvo + 30 frascos disolvente no no —

Alternativas autorizadas con el mismo principio activo (25)

MedicamentoTitularComerc.SNSPVP desde
DABIGATRAN ETEXILATO ALTER GENERICOS 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG LABORATORIOS ALTER S.A. sí sí 33,06 €
DABIGATRAN ETEXILATO COMBIX 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG LABORATORIOS COMBIX S.L.U. sí sí 16,53 €
DABIGATRÁN ETEXILATO NORMON 110 MG CÁPSULAS DURAS EFG EFG LABORATORIOS NORMON S.A. sí sí 5,51 €
DABIGATRÁN ETEXILATO PENSA 110 MG CÁPSULAS DURAS EFG EFG TOWA PHARMACEUTICAL S.A. sí sí 16,53 €
DABIGATRAN ETEXILATO SAG 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG GALENICUM HEALTH S.L.U. sí sí 33,06 €
DABIGATRAN ETEXILATO STADAFARMA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG LABORATORIO STADA S.L. sí sí 16,53 €
DABIGATRAN ETEXILATO TECNIGEN 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. sí sí 33,06 €
PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH sí sí 5,51 €
PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH sí sí 16,53 €
PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH sí sí 33,06 €
PRIVENAX 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG KERN PHARMA S.L. sí sí 16,53 €
DABIGATRAN ETEXILATO KRKA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG KRKA D.D. NOVO MESTO sí no —
DABIGATRAN ETEXILATO CINFA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG LABORATORIOS CINFA S.A. sí sí 5,51 € suministro
DABIGATRAN ETEXILATO TEVA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG TEVA GMBH sí sí 5,51 € suministro
DABIGATRAN ETEXILATO VIATRIS 110 MG CÁPSULAS DURAS EFG EFG VIATRIS LIMITED sí sí 33,06 € suministro
DABIGATRAN ETEXILATO ALTER GENERICOS 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG LABORATORIOS ALTER S.A. sí sí 45,08 €
DABIGATRAN ETEXILATO CINFA 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG LABORATORIOS CINFA S.A. sí sí 45,08 €
DABIGATRAN ETEXILATO COMBIX 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG LABORATORIOS COMBIX S.L.U. sí sí 45,08 €
DABIGATRAN ETEXILATO KRKA 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG KRKA D.D. NOVO MESTO sí sí 45,08 €
DABIGATRÁN ETEXILATO NORMON 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG EFG LABORATORIOS NORMON S.A. sí sí 45,08 €
DABIGATRAN ETEXILATO PENSA 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG TOWA PHARMACEUTICAL S.A. sí sí 45,08 €
DABIGATRAN ETEXILATO SAG 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG GALENICUM HEALTH S.L.U. sí sí 45,08 €
DABIGATRAN ETEXILATO STADAFARMA 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG LABORATORIO STADA S.L. sí sí 45,08 €
DABIGATRAN ETEXILATO STADAFARMA 75 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG LABORATORIO STADA S.L. sí sí 22,54 €
DABIGATRAN ETEXILATO TECNIGEN 150 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. sí sí 45,08 €

Alternativas según la base de datos de Lekoskop (Nomenclátor AEMPS actualizado a diario; financiación y PVP del Nomenclátor de facturación del SNS). Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de cambiar de medicamento.

Seguimiento basado en la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — Nomenclátor de prescripción comparado a diario y alertas de calidad —, del Nomenclátor de facturación del SNS (Ministerio de Sanidad) y del Registro de la Unión de la Comisión Europea. Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop. La información es orientativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico.