Décision de la Commission européenne UE

Kovaltry

Décision de la Commission européenne du 05/10/2026 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/15/1076 · autorisé le 18/02/2016 · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · titulaire: Bayer AG · substance active: octocog alfa · ATC B02BD02 · Union Register ↗

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Ce que cela signifie

Décision de la Commission européenne modifiant l'autorisation centralisée (indications, RCP, titulaire).

Autorisation (AMM)

Code CIS	64966902
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	18/02/2016
Procédure	Procédure centralisée EU/1/15/1076
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	BAYER AG (ALLEMAGNE)
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (2)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400955027225	1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse	non	—
3400955016632	1 flacon(s) en verre + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse arrêt déclaré le 11/08/2022	non	—

Alternatives autorisées — même substance active (10)

Médicament	Titulaire	Commerc.	Remb.	Prix dès
ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable	TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)	oui	non	—
ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable	TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)	oui	non	—
ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable	TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)	oui	non	—
ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable	TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)	oui	non	—
ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable	TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)	oui	non	—
ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable	TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)	oui	non	—
KOVALTRY 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable	BAYER AG (ALLEMAGNE)	oui	non	—
KOVALTRY 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable	BAYER AG (ALLEMAGNE)	oui	non	—
KOVALTRY 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable	BAYER AG (ALLEMAGNE)	oui	non	—
KOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable	BAYER AG (ALLEMAGNE)	oui	non	—

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.