Kovaltry
Rozhodnutí Evropské komise ze dne 5. 10. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
Co to znamená
Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).
Registrace EU/1/15/1076/002 — balení (16)
| Kód SÚKL | Balení | Stav | Dodávky | Úhrada | Doplatek |
|---|---|---|---|---|---|
| 0209200 | 250IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP II | registrován | ukončení dodávek od 1. 3. 2023 | 2 029,54 Kč | 3 855,99 Kč |
| 0209202 | 500IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP II | registrován | ukončení dodávek od 31. 8. 2025 | 4 059,09 Kč | 7 093,51 Kč |
| 0209204 | 1000IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP II | registrován | ukončení dodávek od 9. 10. 2026 | 8 118,19 Kč | 13 273,45 Kč |
| 0209206 | 2000IU INJ PSO LQF 1+1X5ML ISP II | registrován | zahájení dodávek od 5. 6. 2018 | 16 236,37 Kč | 25 585,95 Kč |
| 0209208 | 3000IU INJ PSO LQF 1+1X5ML ISP II | registrován | ukončení dodávek od 13. 2. 2024 | 24 354,54 Kč | 37 898,46 Kč |
| 0222119 | 250IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP IV | registrován | — | 2 029,54 Kč | 3 855,99 Kč |
| 0222121 | 500IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP IV | registrován | — | 4 059,09 Kč | 7 093,51 Kč |
| 0222123 | 1000IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP IV | registrován | — | 8 118,19 Kč | 13 273,45 Kč |
| 0249931 | 250IU INJ PSO LQF 30+30X2,5ML ISP IV | registrován | — | — | — |
| 0249932 | 500IU INJ PSO LQF 30+30X2,5ML ISP IV | registrován | — | — | — |
| 0249933 | 1000IU INJ PSO LQF 30+30X2,5ML ISP IV | registrován | — | — | — |
| 0249934 | 250IU INJ PSO LQF 30+30X2,5ML ISP II | registrován | — | — | — |
| 0249935 | 500IU INJ PSO LQF 30+30X2,5ML ISP II | registrován | — | — | — |
| 0249936 | 1000IU INJ PSO LQF 30+30X2,5ML ISP II | registrován | — | — | — |
| 0249937 | 2000IU INJ PSO LQF 30+30X5ML ISP II | registrován | — | — | — |
| 0249938 | 3000IU INJ PSO LQF 30+30X5ML ISP II | registrován | — | — | — |
Držitel: Bayer AG, Leverkusen · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗
Registrované náhrady — stejný kód ATC B02BD02 (25)
| Přípravek | Držitel | Dodávky | Hrazen | Doplatek od | |
|---|---|---|---|---|---|
| ALTUVOCT 250IU INJ PSO LQF | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Stockholm | ano | ano | 7 034,21 Kč | |
| ELOCTA 250IU INJ PSO LQF | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Stockholm | ano | ano | 5 321,21 Kč | |
| ADVATE 250IU INJ PSO LQF | Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň | ne | ano | 4 230,44 Kč | |
| ADYNOVI 250IU INJ PSO LQF | Baxalta Innovations GmbH, Vídeň | ne | ano | 3 444,55 Kč | |
| NUWIQ 250IU INJ PSO LQF | Octapharma AB, Stockholm | ne | ano | 3 772,03 Kč | |
| ADVATE 250IU INJ PSO LQF | Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň | ne | ne | — | |
| ADYNOVI 250IU INJ PSO LQF | Baxalta Innovations GmbH, Vídeň | ne | ne | — | |
| ADYNOVI 250IU INJ PSO LQF | Baxalta Innovations GmbH, Vídeň | ne | ne | — | |
| ADYNOVI 250IU INJ PSO LQF | Baxalta Innovations GmbH, Vídeň | ne | ne | — | |
| HAEMOCTIN SDH 250IU INJ PSO LQF | Biotest Pharma GmbH, Dreieich | ne | ne | — | |
| JIVI 250IU INJ PSO LQF | Bayer AG, Leverkusen | ne | ne | — | |
| JIVI 250IU INJ PSO LQF | Bayer AG, Leverkusen | ne | ne | — | |
| REFACTO AF 250IU INJ PSO LQF | Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles | ne | ne | — | |
| ADVATE 250IU INJ PSO LQF | Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň | ne | ano | 4 053,26 Kč | |
| AFSTYLA 250IU INJ PSO LQF | CSL Behring GmbH, Marburg | ne | ano | 5 603,04 Kč | |
| ADVATE 250IU INJ PSO LQF | Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň | ne | ne | — | |
| NOVOEIGHT 250IU INJ PSO LQF | Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd | ne | ne | — | |
| REFACTO AF 250IU INJ PLQ SOL ISP | Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles | ne | ne | — | |
| ADYNOVI 3000IU INJ PSO LQF | Baxalta Innovations GmbH, Vídeň | ano | ano | 84 110,11 Kč | |
| ADVATE 500IU INJ PSO LQF | Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň | ano | ano | 4 476,21 Kč | |
| ADVATE 1000IU INJ PSO LQF | Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň | ano | ano | 8 139,51 Kč | |
| ADVATE 1500IU INJ PSO LQF | Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň | ano | ano | 21 932,94 Kč | |
| ADVATE 2000IU INJ PSO LQF | Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň | ano | ano | 26 602,06 Kč | |
| ADVATE 3000IU INJ PSO LQF | Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň | ano | ano | 39 422,63 Kč | |
| ADYNOVI 2000IU INJ PSO LQF | Baxalta Innovations GmbH, Vídeň | ano | ano | 25 083,56 Kč |
Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.