Décision de la Commission européenne UE

Zutectra

Décision de la Commission européenne du 16/10/2026 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/09/600 · autorisé le 30/11/2009 · Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one w… · titulaire: Biotest Pharma GmbH · substance active: Human Hepatitis B Immunoglobulin · ATC J06BB04 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Zutectra

Ce que cela signifie

Décision de la Commission européenne modifiant l'autorisation centralisée (indications, RCP, titulaire).

Autorisation (AMM)

Code CIS	65527071
Statut	Autorisation archivée
Date d'AMM	30/11/2009
Procédure	Procédure centralisée EU/1/09/600
Commercialisation	Non commercialisée · Warning disponibilité
Titulaire	BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE)
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400957875718	5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml arrêt déclaré le 21/05/2026	non	—

Alternatives autorisées — même substance active (2)

Médicament	Titulaire	Commerc.	Remb.	Prix dès
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM)	LFB-BIOMEDICAMENTS	oui	non	—
IVHEBEX 5000 UI/100 mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion	LFB-BIOMEDICAMENTS	oui	non	—

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.