Rozhodnutí Evropské komise EU

Zutectra

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 16. 10. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/09/600 · registrováno 30. 11. 2009 · Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one w… · držitel: Biotest Pharma GmbH · účinná látka: Human Hepatitis B Immunoglobulin · ATC J06BB04 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Zutectra

Co to znamená

Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).

Registrace EU/1/09/600/001 — balení (1)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0167048	500IU INJ SOL ISP 5X1ML	registrován	—	—	—

Držitel: Biotest Pharma GmbH, Dreieich · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC J06BB04 (1)

Přípravek	Držitel	Dodávky	Hrazen	Doplatek od
NEOHEPATECT 50IU/ML INF SOL	Biotest Pharma GmbH, Dreieich	ano	ne	—

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.