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Variazioni sul mercato dei farmaci › Unione europea › 16/10/2026
Decisione della Commissione europea UE

Zutectra

Decisione della Commissione europea del 16/10/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione
n. EU/1/09/600 · autorizzato il 30/11/2009 · Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one w… · titolare AIC: Biotest Pharma GmbH · principio attivo: Human Hepatitis B Immunoglobulin · ATC J06BB04 · Union Register ↗

Cosa significa

Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).

Confezioni (1)

AICConfezioneStatoClassePrezzo
039644012 500 UI-SOLUZIONE INIETTABILE-USO SOTTOCUTANEO-SIRINGA PRERIEMPITA(VETRO) -1 ML- 5 SIRINGHE PRERIEMPITE Autorizzata A 1.840,20 €

Titolare: BIOTEST PHARMA GMBH · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Alternative autorizzate — stesso principio attivo (8)

MedicinaleTitolareClassePrezzo da
IMMUNOHBS KEDRION S.P.A. A 109,39 €
KEDHBS KEDRION S.P.A. C —
VEBIKED KEDRION S.P.A. C —
NEOHEPATECT BIOTEST PHARMA GMBH H 80,36 € carente
UMAN BIG KEDRION S.P.A. A 109,39 € carente
VENBIG KEDRION S.P.A. H 324,70 € carente
IGANTIBE INSTITUTO GRIFOLS S.A. A 348,00 € carente
NIULIVA INSTITUTO GRIFOLS S.A. H 539,68 € carente

Alternative secondo la banca dati Lekoskop (elenco AIFA aggiornato ogni giorno; gruppi di equivalenza delle liste A/H). Consultare sempre il medico o il farmacista prima di cambiare medicinale.

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.