Décision de la Commission européenne UE

KEYTRUDA

Décision de la Commission européenne du 16/10/2026 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/15/1024 · autorisé le 17/07/2015 · Melanoma KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and o… · titulaire: Merck Sharp & Dohme B.V. · substance active: pembrolizumab · ATC L01FF02 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : KEYTRUDA

Ce que cela signifie

Décision de la Commission européenne modifiant l'autorisation centralisée (indications, RCP, titulaire).

Autorisation (AMM)

Code CIS	62689214
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	18/08/2016
Procédure	Procédure centralisée EU/1/15/1024
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (2)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400955104865	2 flacon(s) en verre de 4 ml	non	—
3400955024316	1 flacon(s) en verre de 4 ml arrêt déclaré le 23/09/2025	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.