Rozhodnutí Evropské komise EU

KEYTRUDA

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 16. 10. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/15/1024 · registrováno 17. 7. 2015 · Melanoma KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and o… · držitel: Merck Sharp & Dohme B.V. · účinná látka: pembrolizumab · ATC L01FF02 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: KEYTRUDA

Co to znamená

Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).

Registrace EU/1/15/1024/002 — balení (4)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0209484	25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML	registrován	zahájení dodávek od 8. 3. 2018	63 366,08 Kč	7 098,30 Kč
0286080	25MG/ML INF CNC SOL 2X4ML	registrován	—	—	—
0290109	395MG INJ SOL 1X2,4ML	registrován	—	120 745,21 Kč	77 622,25 Kč
0290110	790MG INJ SOL 1X4,8ML	registrován	—	241 490,40 Kč	154 814,48 Kč

Držitel: Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.