Decisione della Commissione europea UE

KEYTRUDA

Decisione della Commissione europea del 16/10/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione

n. EU/1/15/1024 · autorizzato il 17/07/2015 · Melanoma KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and o… · titolare AIC: Merck Sharp & Dohme B.V. · principio attivo: pembrolizumab · ATC L01FF02 · Union Register ↗

Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: KEYTRUDA

Cosa significa

Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).

Confezioni (4)

AIC	Confezione	Stato	Classe	Prezzo
044386023	25 MG/ML - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - USO ENDOVENOSO - FLACONCINO (VETRO) - 4 ML - 1 FLACONCINO carente dal 12/06/2026	Autorizzata	H	5.657,57 €
044386035	25 mg/mL - Concentrato per soluzione per infusione - Uso endovenoso - Flaconcino (vetro) 4 mL - 2 flaconcini	Autorizzata	H	11.315,15 €
044386047	395 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Flaconcino (vetro) 2,4 mL (165 mg/mL) - 1 flaconcino carente dal 16/10/2026	Autorizzata	C	—
044386050	790 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Flaconcino (vetro) 4,8mL (165 mg/mL) - 1 flaconcino carente dal 16/10/2026	Autorizzata	C	—

Titolare: MERCK SHARP & DOHME B.V. · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in una struttura ad esso assimilabile · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.