Union européenne — décisions de la Commission européenne
Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 16/10/2026 07:50.
Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.
n° EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
n° EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
n° EU/1/21/1599 · autorisé le 24/01/2022 · VYEPTI is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. · H. Lundbeck A/S · eptinezumab · ATC N02CD05
n° EU/1/16/1152 · autorisé le 20/04/2017 · Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with … · Berlin-Chemie AG · edoxaban · ATC B01AF03
n° EU/1/22/1684 · autorisé le 15/09/2022 · NULIBRY is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (MoCD) Type A. · Integral Pharma Solutions EU Limited · fosdenopterin · ATC A16AX
n° EU/1/20/1468 · autorisé le 21/08/2020 · Kaftrio tablets are indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (CF… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor · ATC R07AX32
n° EU/1/12/780 · autorisé le 20/07/2012 · Jentadueto is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve … · Boehringer Ingelheim International GmbH · linagliptin/metformin hydrochloride · ATC A10BD11
n° EU/1/23/1723 · autorisé le 15/05/2023 · Hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adu… · Plusultra pharma GmbH · sirolimus · ATC L01EG04
n° EU/1/16/1146 · autorisé le 11/11/2016 · Glyxambi, fixed dose combination of empagliflozin and linagliptin, is indicated in adults aged 18 years and ol… · Boehringer Ingelheim International GmbH · empagliflozin/linagliptin · ATC A10BD19
n° EU/1/22/1700 · autorisé le 16/12/2022 · Ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older wi… · Pierre Fabre Medicament · Tabelecleucel · ATC L01XL09
n° EU/1/26/2030 · autorisé le 06/05/2026 · For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of nor… · Sandoz GmbH · Insulin lispro · ATC A10AB04
n° EU/1/25/1965 · autorisé le 18/08/2025 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
n° EU/1/20/1498 · autorisé le 09/12/2020 · Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic ob… · AstraZeneca AB · Formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
n° EU/1/21/1588 · autorisé le 12/11/2021 · Rivaroxaban Viatris co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticl… · Viatris Limited · rivaroxaban · ATC B01AF01
n° EU/1/21/1604 · autorisé le 06/01/2022 · Riltrava Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic … · AstraZeneca AB · formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
n° EU/1/01/189 · autorisé le 03/08/2001 · Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · Agalsidase alfa · ATC A16AB03
n° EU/1/19/1404 · autorisé le 16/12/2019 · Rheumatoid arthritis
RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthriti… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · upadacitinib · ATC L04AF03
n° EU/1/24/1863 · autorisé le 25/09/2024 · Adult Crohn’s disease
Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
n° EU/1/24/1865 · autorisé le 13/11/2024 · Opuviz is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
n° EU/1/18/1277 · autorisé le 19/04/2018 · MYLOTARG is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment … · Pfizer Europe MA EEIG · gemtuzumab ozogamicin · ATC L01FX02
n° EU/1/22/1649 · autorisé le 03/06/2022 · Lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicula… · Roche Registration GmbH · mosunetuzumab · ATC L01FX25
n° EU/1/23/1755 · autorisé le 15/09/2023 · Litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and… · Pfizer Europe MA EEIG · ritlecitinib · ATC L01EJ
n° EU/1/19/1356 · autorisé le 02/04/2019 · Rheumatoid arthritis
Idacio in combination with methotrexate, is indicated for:
the treatment of moderate… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
n° EU/1/12/797 · autorisé le 22/11/2012 · Eylea 40 mg/mL :
Eylea is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macul… · Bayer AG · aflibercept · ATC S01LA05
n° EU/1/25/1963 · autorisé le 14/08/2025 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
n° EU/1/15/1047 · autorisé le 23/11/2015 · BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B c… · Amgen Europe B.V. · blinatumomab · ATC L01FX07
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