Décision de la Commission européenne UE

Kaftrio

Décision de la Commission européenne du 18/09/2026 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/20/1468 · autorisé le 21/08/2020 · Kaftrio tablets are indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (CF… · titulaire: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · substance active: ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor · ATC R07AX32 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Kaftrio

Ce que cela signifie

Décision de la Commission européenne modifiant l'autorisation centralisée (indications, RCP, titulaire).

Autorisation (AMM)

Code CIS	66594621
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	22/11/2023
Procédure	Procédure centralisée EU/1/20/1468
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930280355	28 (4 x7) sachet(s) BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium	65%	8,57 €

Alternatives autorisées — même substance active (3)

Médicament	Titulaire	Commerc.	Remb.	Prix dès
KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, comprimé pelliculé	VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)	oui	65%	8,56 €
KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, granulés en sachet	VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)	oui	65%	8,56 €
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé	VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)	oui	65%	8,56 €

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.