Decisione della Commissione europea UE

Kaftrio

Decisione della Commissione europea del 18/09/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione

n. EU/1/20/1468 · autorizzato il 21/08/2020 · Kaftrio tablets are indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (CF… · titolare AIC: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · principio attivo: ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor · ATC R07AX32 · Union Register ↗

Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: Kaftrio

Cosa significa

Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).

Confezioni (4)

AIC	Confezione	Stato	Classe	Prezzo
048984013	100 MG / 50 MG / 75 MG - COMPRESSA RIVESTITA CON FILM - USO ORALE - BLISTER (PCTFE/PVC/CARTA/ALLUMINIO) - 56 COMPRESSE	Autorizzata	A	14.625,53 €
048984025	37,5 mg / 25 mg / 50 mg - Compressa rivestita con film - Uso orale - blister (PCTFE/PVC/carta/alluminio) - 56 compresse	Autorizzata	A	14.625,53 €
048984037	60 mg / 40 mg / 80 mg - Granulato - Uso orale - Bustina (BOPET/PE/foglio di alluminio/PE) - 28 bustine	Autorizzata	A	14.625,53 €
048984049	75 mg / 50 mg / 100 mg - Granulato - Uso orale - Bustina (BOPET/PE/foglio di alluminio/PE) - 28 bustine	Autorizzata	A	14.625,53 €

Titolare: VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.