Décision de la Commission européenne UE

Replagal

Décision de la Commission européenne du 18/09/2026 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/01/189 · autorisé le 03/08/2001 · Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · titulaire: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · substance active: Agalsidase alfa · ATC A16AB03 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Replagal

Ce que cela signifie

Décision de la Commission européenne modifiant l'autorisation centralisée (indications, RCP, titulaire).

Autorisation (AMM)

Code CIS	60397909
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	03/08/2001
Procédure	Procédure centralisée EU/1/01/189
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400956340057	1 flacon(s) en verre de 3,5 ml	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.