Besluit van de Europese Commissie EU

Replagal

Besluit van de Europese Commissie van 18-09-2026 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/01/189 · toegelaten op 03-08-2001 · Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · vergunninghouder: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · werkzame stof: Agalsidase alfa · ATC A16AB03 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Replagal

Wat betekent dit

Besluit van de Europese Commissie dat de centrale vergunning wijzigt (indicaties, SmPC, houder).

Registratie EU/1/01/189

Product	Replagal 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Ingeschreven	03-08-2001
Vergunninghouder	Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	A16AB03 — Agalsidase Alfa
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.