Rozhodnutí Evropské komise EU

Replagal

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 18. 9. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/01/189 · registrováno 3. 8. 2001 · Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · držitel: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · účinná látka: Agalsidase alfa · ATC A16AB03 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Replagal

Co to znamená

Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).

Registrace EU/1/01/189/001 — balení (3)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0027287	1MG/ML INF CNC SOL 1X3,5ML	registrován	obnovení dodávek od 27. 3. 2023	32 280,50 Kč	3 940,69 Kč
0027288	1MG/ML INF CNC SOL 4X3,5ML	registrován	—	—	—
0027289	1MG/ML INF CNC SOL 10X3,5ML	registrován	—	—	—

Držitel: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Dublin · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.