Decisione della Commissione europea UE

Replagal

Decisione della Commissione europea del 18/09/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione

n. EU/1/01/189 · autorizzato il 03/08/2001 · Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · titolare AIC: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · principio attivo: Agalsidase alfa · ATC A16AB03 · Union Register ↗

Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: Replagal

Cosa significa

Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).

Confezioni (1)

AIC	Confezione	Stato	Classe	Prezzo
035373012	1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO USO ENDOVENOSO	Autorizzata	H	2.539,69 €

Titolare: TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.