Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

26.09.2026sobota, 26 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 7 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Zokovea
nr EU/1/26/2062 · 1 decyzji KE · wskazanie: Zokovea is indicated for the post exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and… · Shionogi B.V. · ensitrelvir · ATC J05AE16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Ubeslo
nr EU/1/26/2055 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Tafamidis Accord
nr EU/1/26/2065 · 1 decyzji KE · wskazanie: Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Ruxolitinib Viatris
nr EU/1/26/2064 · 1 decyzji KE · wskazanie: Myelofibrosis (MF) Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Riociguat Accord
nr EU/1/26/2059 · 1 decyzji KE · wskazanie: Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) Riociguat Accord is indicated for the treatment of ad… · Accord Healthcare S.L.U. · riociguat · ATC C02KX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Nylaspeg
nr EU/1/26/2051 · 1 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Evlarco
nr EU/1/26/2056 · 1 decyzji KE · wskazanie: Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.09.2026piątek, 25 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 14 zdarzeń · 1 istotne
Cofnięte pozwolenie UE Aumseqa
nr EU/1/25/2006 · status: aktywne → cofnięte · dopuszczony 12.02.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Cavoley
nr EU/1/26/2066 · 1 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics s.r.o · Pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Vizamyl
nr EU/1/14/941 · status: aktywne · dopuszczony 22.08.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. VIZAMYL is a radiopharmaceutical indicated for Positron Em… · GE Healthcare AS · flutemetamol (18F) · ATC V09AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Vaxelis
nr EU/1/15/1079 · status: aktywne · dopuszczony 15.02.2016 · 9 decyzji KE · wskazanie: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the ag… · MCM Vaccine B.V. · Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) · ATC J07CA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Sialanar
nr EU/1/16/1135 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2016 · 11 decyzji KE · wskazanie: Symptomatic treatment of severe sialorrhoea (chronic pathological drooling) in children and adolescents aged 3… · Proveca Pharma Limited · glycopyrronium bromide · ATC A03AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) RIULVY
nr EU/1/25/1947 · status: aktywne · dopuszczony 28.07.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Champix
nr EU/1/06/360 · status: aktywne · dopuszczony 26.09.2006 · 30 decyzji KE · wskazanie: indicated for smoking cessation in adults · Pfizer Europe MA EEIG · varenicline tartrate · ATC N07BA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Briumvi
nr EU/1/23/1730 · status: aktywne · dopuszczony 31.05.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: Briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · ublituximab · ATC L04AG14
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Usymro
nr EU/1/25/1957 · status: aktywne · dopuszczony 14.08.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Ozurdex
nr EU/1/10/638 · status: aktywne · dopuszczony 27.07.2010 · 18 decyzji KE · wskazanie: OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with: • Visual impairment due to diabetic macular oe… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dexamethasone · ATC S01BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Lacosamide Adroiq
nr EU/1/23/1732 · status: aktywne · dopuszczony 31.05.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secon… · Extrovis EU Kft. · lacosamide · ATC N03AX18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Imlygic
nr EU/1/15/1064 · status: aktywne · dopuszczony 16.12.2015 · 10 decyzji KE · wskazanie: Imlygic is indicated for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly me… · Amgen Europe B.V. · talimogene laherparepvec · ATC L01XL02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Humira
nr EU/1/03/256 · status: aktywne · dopuszczony 08.09.2003 · 67 decyzji KE · wskazanie: Juvenile idiopathic arthritis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis Humira in combination with met… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · Adalimumab · ATC L04AB04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Aumseqa
nr EU/1/25/2006 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

21.09.2026poniedziałek, 21 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 9 zdarzeń · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Xyrem
nr EU/1/05/312 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 13.10.2005 · 22 decyzji KE · wskazanie: Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients, adolescents and children from the age of 7 years. · UCB Pharma S.A. · Sodium oxybate · ATC N07XX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Ibandronic Acid Teva
nr EU/1/10/642 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.09.2010 · 13 decyzji KE · wskazanie: Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Nezglyal
nr EU/1/26/2060 · 1 decyzji KE · wskazanie: Nezglyal is indicated for the treatment of Cerebral Adrenoleukodystrophy (cALD) in males with Adrenoleukodystr… · Minoryx Therapeutics S.L. · leriglitazone · ATC A16AX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Daptomycin Hospira
nr EU/1/17/1175 · status: aktywne · dopuszczony 22.03.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: Daptomycin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). - Adult an… · Pfizer Europe MA EEIG · daptomycin · ATC J01XX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Padcev
nr EU/1/21/1615 · status: aktywne · dopuszczony 13.04.2022 · 7 decyzji KE · wskazanie: <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Cejemly
nr EU/1/24/1833 · status: aktywne · dopuszczony 25.07.2024 · 5 decyzji KE · wskazanie: Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Wegovy
nr EU/1/21/1608 · status: aktywne · dopuszczony 06.01.2022 · 9 decyzji KE · wskazanie: Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Svariya
nr EU/1/25/1994 · status: aktywne · dopuszczony 21.11.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) ELREXFIO
nr EU/1/23/1770 · status: aktywne · dopuszczony 07.12.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.09.2026piątek, 18 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 44 zdarzeń · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE 2
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ICOTYDE
nr EU/1/26/2063 · 1 decyzji KE · wskazanie: ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Susvimo
nr EU/1/26/2058 · 1 decyzji KE · wskazanie: Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE LYROKAUL
nr EU/1/26/2061 · 1 decyzji KE · wskazanie: LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Rapiscan
nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE 3
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ICOTYDE
nr EU/1/26/2063 · 1 decyzji KE · wskazanie: ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Susvimo
nr EU/1/26/2058 · 1 decyzji KE · wskazanie: Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE LYROKAUL
nr EU/1/26/2061 · 1 decyzji KE · wskazanie: LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Rapiscan
nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponownie aktywne w UE 1
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ICOTYDE
nr EU/1/26/2063 · 1 decyzji KE · wskazanie: ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Susvimo
nr EU/1/26/2058 · 1 decyzji KE · wskazanie: Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE LYROKAUL
nr EU/1/26/2061 · 1 decyzji KE · wskazanie: LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Rapiscan
nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) 38
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ICOTYDE
nr EU/1/26/2063 · 1 decyzji KE · wskazanie: ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Susvimo
nr EU/1/26/2058 · 1 decyzji KE · wskazanie: Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE LYROKAUL
nr EU/1/26/2061 · 1 decyzji KE · wskazanie: LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Rapiscan
nr EU/1/10/643 · status: aktywne · dopuszczony 06.09.2010 · 17 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
wszystkie: Decyzja KE (zmiana) (38) →

17.09.2026czwartek, 17 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Decyzja KE (zmiana) Afqlir
nr EU/1/24/1867 · status: aktywne · dopuszczony 14.11.2024 · 4 decyzji KE · wskazanie: Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Sandoz GmbH · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 496 zdarzeń w tej kategorii.