Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany w rejestrze

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

26.09.2026sobota, 26 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Peppermint oil Noventis → ESEMINT · US Pharmacia Sp. z o.o. · Menthae piperitae aetheroleum · ATC A03AX15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva → Fanipos PLUS ALLERGY · Teva B.V. · Azelastini hydrochloridum; Fluticasoni propionas · ATC R01AD58
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

25.09.2026piątek, 25 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 13 zdarzeń
Decyzja KE (zmiana) Vizamyl
nr EU/1/14/941 · status: aktywne · dopuszczony 22.08.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. VIZAMYL is a radiopharmaceutical indicated for Positron Em… · GE Healthcare AS · flutemetamol (18F) · ATC V09AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Vaxelis
nr EU/1/15/1079 · status: aktywne · dopuszczony 15.02.2016 · 9 decyzji KE · wskazanie: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the ag… · MCM Vaccine B.V. · Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) · ATC J07CA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Sialanar
nr EU/1/16/1135 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2016 · 11 decyzji KE · wskazanie: Symptomatic treatment of severe sialorrhoea (chronic pathological drooling) in children and adolescents aged 3… · Proveca Pharma Limited · glycopyrronium bromide · ATC A03AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) RIULVY
nr EU/1/25/1947 · status: aktywne · dopuszczony 28.07.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Champix
nr EU/1/06/360 · status: aktywne · dopuszczony 26.09.2006 · 30 decyzji KE · wskazanie: indicated for smoking cessation in adults · Pfizer Europe MA EEIG · varenicline tartrate · ATC N07BA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Briumvi
nr EU/1/23/1730 · status: aktywne · dopuszczony 31.05.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: Briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · ublituximab · ATC L04AG14
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Usymro
nr EU/1/25/1957 · status: aktywne · dopuszczony 14.08.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Ozurdex
nr EU/1/10/638 · status: aktywne · dopuszczony 27.07.2010 · 18 decyzji KE · wskazanie: OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with: • Visual impairment due to diabetic macular oe… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dexamethasone · ATC S01BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Lacosamide Adroiq
nr EU/1/23/1732 · status: aktywne · dopuszczony 31.05.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secon… · Extrovis EU Kft. · lacosamide · ATC N03AX18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Imlygic
nr EU/1/15/1064 · status: aktywne · dopuszczony 16.12.2015 · 10 decyzji KE · wskazanie: Imlygic is indicated for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly me… · Amgen Europe B.V. · talimogene laherparepvec · ATC L01XL02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Humira
nr EU/1/03/256 · status: aktywne · dopuszczony 08.09.2003 · 67 decyzji KE · wskazanie: Juvenile idiopathic arthritis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis Humira in combination with met… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · Adalimumab · ATC L04AB04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Aumseqa
nr EU/1/25/2006 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Opakowanie skasowane Pyreox, 500 mg, Tabletki powlekane
opakowanie: 50 tabl. · GTIN 05397313000380 · Bausch Health Ireland Ltd. · Metamizolum natricum monohydricum · ATC N02BB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

24.09.2026czwartek, 24 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Metafen żel Forte → Metafen IBU żel Forte · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Ibuprofenum lysinum · ATC M02AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

23.09.2026środa, 23 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
podmiot: Aristo Pharma GmbH → Aristo Pharma Sp. z o.o. · Esomeprazolum · ATC A02BC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

podmiot: Recordati Ireland Limited → Promedo Pharma Products GmbH · Omeprazolum · ATC A02BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

22.09.2026wtorek, 22 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 434 zdarzeń
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Zmiana składu 79
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana składu (79) →
Zmiana mocy / postaci 50
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana mocy / postaci (50) →
Zmiana nazwy 43
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana nazwy (43) →
Zmiana podmiotu 229
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Zmiana podmiotu (229) →
Opakowanie skasowane 30
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

wszystkie: Opakowanie skasowane (30) →
Nowy dokument ChPL 3
skład: → Lurbinectedin · Pharma Mar, S.A. · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: → 2 mg · postać: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu → Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Zandoriah → Zepzelca · Pharma Mar, S.A. · Lurbinectedin · ATC L01XX69
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

postać: Tabletki do ssania → Pastylki twarde · InPharm Sp. z o.o. · Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; Amylmetacresolum; Levomentholum · ATC R02AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Levacetylleucine → Lewacetyloleucyna · IntraBio Ireland Limited
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Zuranolone → Zuranolonum · Biogen Netherlands B.V. · ATC N06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 724 zdarzeń w tej kategorii.