Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

27.09.2026niedziela, 27 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Usunięty z rejestru Laticort 0,1%, 1 mg/g, Krem
pozwolenie wygasło 26.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Hydrocortisoni butyras · ATC D07AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 26.09.2023 · Teva B.V. · Montelukastum · ATC R03DC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

26.09.2026sobota, 26 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 23 zdarzeń
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Ethinylestradiolum; Levonorgestrelum · ATC G03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Tiapridal, 100 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Tiapridum · ATC N05AL03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Forfarm Sp. z o.o. · Duloxetinum · ATC N06AX21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Duloxetinum · ATC N06AX21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Diuver, 10 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Torasemidum · ATC C03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Diuver, 5 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Torasemidum · ATC C03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Diuver, 5 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Torasemidum · ATC C03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Diuver, 10 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Torasemidum · ATC C03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Zinnat, 500 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Cefuroximum · ATC J01DC02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Teicoplaninum · ATC J01XA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · Ethinylestradiolum; Levonorgestrelum · ATC G03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 25.09.2023 · InPharm Sp. z o.o. · Oleju awokado frakcja niezmydlająca się; Oleju sojowego frakcja niezmydlająca się · ATC M01AX26
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 25.09.2023 · InPharm Sp. z o.o. · Duloxetinum · ATC N06AX21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC M01AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Bactroban, 20 mg/g, Maść
pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC D06AX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC G03AD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC C07AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC C07AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 25.09.2023 · Forfarm Sp. z o.o. · ATC M01AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Peppermint oil Noventis → ESEMINT · US Pharmacia Sp. z o.o. · Menthae piperitae aetheroleum · ATC A03AX15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva → Fanipos PLUS ALLERGY · Teva B.V. · Azelastini hydrochloridum; Fluticasoni propionas · ATC R01AD58
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-03-16 → Bezterminowe · Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. · Nifuroxazidum · ATC A07AX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

25.09.2026piątek, 25 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 21 zdarzeń · 2 istotnych
Cofnięte pozwolenie UE Aumseqa
nr EU/1/25/2006 · status: aktywne → cofnięte · dopuszczony 12.02.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

decyzja 19/WS/2026 · Solinea Sp. z o.o.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Vizamyl
nr EU/1/14/941 · status: aktywne · dopuszczony 22.08.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. VIZAMYL is a radiopharmaceutical indicated for Positron Em… · GE Healthcare AS · flutemetamol (18F) · ATC V09AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Vaxelis
nr EU/1/15/1079 · status: aktywne · dopuszczony 15.02.2016 · 9 decyzji KE · wskazanie: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the ag… · MCM Vaccine B.V. · Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) · ATC J07CA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Sialanar
nr EU/1/16/1135 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2016 · 11 decyzji KE · wskazanie: Symptomatic treatment of severe sialorrhoea (chronic pathological drooling) in children and adolescents aged 3… · Proveca Pharma Limited · glycopyrronium bromide · ATC A03AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) RIULVY
nr EU/1/25/1947 · status: aktywne · dopuszczony 28.07.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Champix
nr EU/1/06/360 · status: aktywne · dopuszczony 26.09.2006 · 30 decyzji KE · wskazanie: indicated for smoking cessation in adults · Pfizer Europe MA EEIG · varenicline tartrate · ATC N07BA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Briumvi
nr EU/1/23/1730 · status: aktywne · dopuszczony 31.05.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: Briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · ublituximab · ATC L04AG14
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Usymro
nr EU/1/25/1957 · status: aktywne · dopuszczony 14.08.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Ozurdex
nr EU/1/10/638 · status: aktywne · dopuszczony 27.07.2010 · 18 decyzji KE · wskazanie: OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with: • Visual impairment due to diabetic macular oe… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dexamethasone · ATC S01BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Lacosamide Adroiq
nr EU/1/23/1732 · status: aktywne · dopuszczony 31.05.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secon… · Extrovis EU Kft. · lacosamide · ATC N03AX18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Imlygic
nr EU/1/15/1064 · status: aktywne · dopuszczony 16.12.2015 · 10 decyzji KE · wskazanie: Imlygic is indicated for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly me… · Amgen Europe B.V. · talimogene laherparepvec · ATC L01XL02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Humira
nr EU/1/03/256 · status: aktywne · dopuszczony 08.09.2003 · 67 decyzji KE · wskazanie: Juvenile idiopathic arthritis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis Humira in combination with met… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · Adalimumab · ATC L04AB04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Aumseqa
nr EU/1/25/2006 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Ovestin, 0,5 mg, Globulki
pozwolenie wydane 09.09.2026 (ważne do 09.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Estriolum · ATC G03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Ovestin, 0,5 mg, Globulki
pozwolenie wydane 09.09.2026 (ważne do 09.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Estriolum · ATC G03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Opakowanie skasowane Pyreox, 500 mg, Tabletki powlekane
opakowanie: 50 tabl. · GTIN 05397313000380 · Bausch Health Ireland Ltd. · Metamizolum natricum monohydricum · ATC N02BB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Lenalidomide Eugia, 5 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

opakowanie: 3 plastry · GTIN 5905591994132 · Gedeon Richter Plc. · Norelgestrominum; Ethinylestradiolum · ATC G03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

24.09.2026czwartek, 24 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 12 zdarzeń · 1 istotne
decyzja 56/WC/ZW/2026 · B. Braun Melsungen AG
Serie: 82947TB24 (ważna do 2027-05-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 23.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 23.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Metafen żel Forte → Metafen IBU żel Forte · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Ibuprofenum lysinum · ATC M02AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Denosumabum · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Shionogi B.V. · ATC J05AE16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Roche Registration GmbH · Ranibizumabum · ATC S01LA04
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 18.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Ethinylestradiolum; Desogestrelum · ATC G03AA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Ferrosi sulfas · ATC B03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Xanax, 0,5 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Alprazolamum · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Pharmline Company Sp. z o.o. · Anidulafunginum · ATC J02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-09-28 → 2031-09-28 · InPharm Sp. z o.o. · Dexamethasonum; Neomycini sulfas; Polymyxini B sulfas · ATC S01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

23.09.2026środa, 23 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 18 zdarzeń · 1 istotne
decyzja 55/WC/ZW/2026 · Solinea Sp. z o.o.
Serie: 02102554 (ważna do 2027-08-31), 03102554 (ważna do 2027-09-30), 04102554 (ważna do 2027-09-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · URGO Sp. z o.o. · Ibuprofenum; Pseudoephedrini hydrochloridum · ATC M01AE51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Symphar Sp. z o.o. · Escitalopramum · ATC N06AB10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Symphar Sp. z o.o. · Escitalopramum · ATC N06AB10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Etonogestrelum; Ethinylestradiolum · ATC G02BB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Singulair Mini, 4 mg, Granulat
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Montelukastum · ATC R03DC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 10 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Simvastatinum; Ezetimibum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Inegy, 20 mg + 10 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Simvastatinum; Ezetimibum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 40 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Simvastatinum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 80 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Simvastatinum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie ważne do Bezterminowe · Krka, d.d., Novo mesto · Clarithromycinum · ATC J01FA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Pixalzina, 500 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-09-23 → Bezterminowe · Zentiva, k.s. · Metamizolum natricum monohydricum · ATC N02BB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

podmiot: Aristo Pharma GmbH → Aristo Pharma Sp. z o.o. · Esomeprazolum · ATC A02BC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

podmiot: Recordati Ireland Limited → Promedo Pharma Products GmbH · Omeprazolum · ATC A02BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 8065 zdarzeń.