LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 25.09.2026
Nowe dopuszczenie w UE

Cavoley

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 25.09.2026 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/26/2066 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 25.09.2026 · ostatnia decyzja KE 25.09.2026 · 1 decyzji łącznie · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes). · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: CuraTeQ Biologics s.r.o · substancja czynna: Pegfilgrastim · ATC L03AA13

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaPegfilgrastimum
PodmiotCuraTeQ Biologics s.r.o.
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (1)

1 amp.-strzyk. 0,6 mlRpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność) — sprawdź kolumnę „refundacja” przy zamiennikach.

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Pegfilgrastim): 13

ProduktMocePozwolenieRefundacja
Cegfila
Mundipharma Corporation (Ireland) Limite
6 mg bezterminowe —
Dyrupeg
CuraTeQ Biologics s.r.o.
6 mg bezterminowe —
Fulphila
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
10 mg/ml bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Grasustek
Juta Pharma GmbH
6 mg bezterminowe —
Lonquex
Teva B.V.
6 mg/0,6 ml bezterminowe —
Neulasta
Amgen Europe B.V.
6 mg/0,6 ml bezterminowe —
Nylaspeg
Qilu Pharma Spain S.L.
6 mg bezterminowe —
Nyvepria
Pfizer Europe MA EEIG
6 mg bezterminowe —
Pelgraz
Accord Healthcare S.L.U.
6 mg bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Pelmeg
Mundipharma Corporation (Ireland) Limite
6 mg bezterminowe —
Stimufend
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
6 mg bezterminowe —
Vivlipeg
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
6 mg bezterminowe —
… i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Cavoley Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.