Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 13.11.2026 07:16.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/05/312 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 13.10.2005 · 22 decyzji KE · wskazanie: Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients, adolescents and children from the age of 7 years. · UCB Pharma S.A. · Sodium oxybate · ATC N07XX04
nr EU/1/10/642 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.09.2010 · 13 decyzji KE · wskazanie: Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06
nr EU/1/26/2060 · 1 decyzji KE · wskazanie: Nezglyal is indicated for the treatment of Cerebral Adrenoleukodystrophy (cALD) in males with Adrenoleukodystr… · Minoryx Therapeutics S.L. · leriglitazone · ATC A16AX23
nr EU/1/17/1175 · status: aktywne · dopuszczony 22.03.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: Daptomycin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
- Adult an… · Pfizer Europe MA EEIG · daptomycin · ATC J01XX09
nr EU/1/21/1615 · status: aktywne · dopuszczony 13.04.2022 · 7 decyzji KE · wskazanie: <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u>
Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
nr EU/1/24/1833 · status: aktywne · dopuszczony 25.07.2024 · 5 decyzji KE · wskazanie: Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
nr EU/1/21/1608 · status: aktywne · dopuszczony 06.01.2022 · 9 decyzji KE · wskazanie: Adults
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
nr EU/1/23/1770 · status: aktywne · dopuszczony 07.12.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
Lekoskop