Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/25/1995 · 1 decyzji KE · wskazanie: Brinsupri is indicated for the treatment of non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) in patients 12 years of … · Insmed Netherlands B.V. · brensocatib · ATC Pending
nr EU/1/11/696 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.06.2011 · 20 decyzji KE · wskazanie: Bydureon is indicated in adults, adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes mellitu… · AstraZeneca AB · exenatide · ATC A10BJ01
nr EU/1/25/1981 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/1993 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Intas Third Party Sales 2005, S.L. · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/1987 · 1 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis
Usgena is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/25/1986 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/1991 · 1 decyzji KE · wskazanie: Lynkuet is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS):
- associated with meno… · Bayer AG · elinzanetant · ATC G02CX07
nr EU/1/25/1980 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/1988 · 2 decyzji KE · wskazanie: <u>Rheumatoid arthritis (RA)</u>
Gobivaz, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:
• the tr… · Advanz Pharma Limited · golimumab · ATC L04AB06
nr EU/1/25/1985 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/15/1018 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.07.2015 · 9 decyzji KE · wskazanie: Omidria is indicated in adults for maintenance of intraoperative mydriasis, prevention of intraoperative miosi… · Rayner Surgical (Ireland) Limited · phenylephrine / ketorolac · ATC S01FB51
nr EU/1/00/164 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 16.02.2001 · 17 decyzji KE · wskazanie: Paediatric population
- Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous grow… · Ipsen Pharma · Somatropin · ATC H01AC01
nr EU/1/18/1338 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.12.2018 · 7 decyzji KE · wskazanie: Dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in … · Sanofi Winthrop Industrie · dengue tetravalent vaccine (live, attenuated) · ATC J07BX04
nr EU/1/25/1927 · 1 decyzji KE · wskazanie: Adults
Winlevi is indicated for the treatment of acne vulgaris.
Adolescents (from 12 to < 18 years of a… · Cassiopea S.p.A. · Clascoterone · ATC D10AX06
Lekoskop