Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

04.12.2025czwartek, 4 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Granupas
nr EU/1/13/896 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 07.04.2014 · 10 decyzji KE · wskazanie: Indicated for use as part of an appropriate combination regimen for multi-drug resistant tuberculosis in adult… · Eurocept International B.V. · Para-aminosalicylic acid · ATC J04AA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

28.11.2025piątek, 28 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Imaavy
nr EU/1/25/1989 · 1 decyzji KE · wskazanie: Imaavy is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised Myasthenia Gravis (gMG) … · Janssen-Cilag International NV · nipocalimab · ATC L04AL03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

26.11.2025środa, 26 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE INTEGRILIN
nr EU/1/99/109 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.07.1999 · 24 decyzji KE · wskazanie: INTEGRILIN is intended for use with acetylsalicylic acid and unfractionated heparin. INTEGRILIN is indicated f… · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited · Eptifibatide · ATC B01AC16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wycofane z rynku UE Byetta
nr EU/1/06/362 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.11.2006 · 24 decyzji KE · wskazanie: Byetta is indicated for treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with: - metformin - sulphonylur… · AstraZeneca AB · exenatide · ATC A10BJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

24.11.2025poniedziałek, 24 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Kyinsu
nr EU/1/25/1992 · 1 decyzji KE · wskazanie: Kyinsu is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on bas… · Novo Nordisk A/S · insulin icodec / semaglutide · ATC A10AE57
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

21.11.2025piątek, 21 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Telzir
nr EU/1/04/282 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.07.2004 · 43 decyzji KE · wskazanie: Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus T… · ViiV Healthcare BV · Fosamprenavir · ATC J05AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Svariya
nr EU/1/25/1994 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · Koanaa Healthcare Spain, S.L. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 391 zdarzeń w tej kategorii.