Nowe dopuszczenie w UE

Winlevi

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 17.10.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/25/1927 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 17.10.2025 · ostatnia decyzja KE 17.10.2025 · 1 decyzji łącznie · wskazanie: Adults Winlevi is indicated for the treatment of acne vulgaris. Adolescents (from 12 to < 18 years of age) Winlevi is indicated for the treatment of facial acne vulgaris. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Cassiopea S.p.A. · substancja czynna: Clascoterone · ATC D10AX06

Strona leku w EMA ↗ Wszystkie zdarzenia: Winlevi

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	b.d.
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Clascoteronum
Podmiot	Cassiopea S.p.A.
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (3)

1 tuba 10 g		Rpz
1 tuba 30 g	08059529660020	Rpz
1 tuba 60 g	8059529660105	Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: Winlevi Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.