LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 17.11.2025
Nowe dopuszczenie w UE

GOBIVAZ

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 17.11.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/25/1988 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 17.11.2025 · ostatnia decyzja KE 15.07.2026 · 2 decyzji łącznie · wskazanie: <u>Rheumatoid arthritis (RA)</u> Gobivaz, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy including MTX has been inadequate. • the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with M · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Advanz Pharma Limited · substancja czynna: golimumab · ATC L04AB06

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaGolimumabum
PodmiotAdvanz Pharma Limited
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (2)

1 amp.-strzyk. 0,5 mlRpz
3 amp.-strzyk. 0,5 mlRpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność) — sprawdź kolumnę „refundacja” przy zamiennikach.

Inne moce / postaci: Gobivaz

50 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczub.d.
100 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczub.d.
100 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawceb.d.

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (golimumab): 2

ProduktMocePozwolenieRefundacja
Gotenfia
STADA Arzneimittel AG
50 mg, 100 mg bezterminowe —
Simponi
Janssen Biologics B.V.
50 mg, 100 mg, 45 mg/0,45 ml bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: GOBIVAZ Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.