Bydureon
Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 17.11.2025
· źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
Co to oznacza
Pozwolenie centralne wycofane na wniosek podmiotu odpowiedzialnego (względy handlowe, zastąpienie nowszym produktem, rzadziej bezpieczeństwo). Lek znika z rynku w całej UE, w tym w Polsce; polski rejestr odnotuje to z opóźnieniem. Sprawdź zamienniki z tą samą substancją.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Exenatidum |
| Podmiot | AstraZeneca AB |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (6)
| 4 fiol. 2 mg proszek; 4 strzykawki 0,65 ml rozpuszczalnik + 1 łącznik fiolki +2 igły | 05909990893584 | Rp |
| 12 fiol. 2 mg proszku; 12 strzykawek 0,65 ml rozpuszczalnik + 1 łącznik fiolki +2 igły | 05909990893591 | Rp |
| 4 wstrzykiwacze 2 mg proszek + rozpuszczalnik 0,65 ml + 1 igła | 05902135480021 | Rp |
| 12 wstrzykiwaczy 2 mg proszek + 0,65 ml rozpuszczalnik + 3 igły | Rp | |
| 4 wstrzyk. 0,85 ml | Rp | |
| 12 wstrzykiwaczy 0,85 ml | Rp |
Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026
Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność) — sprawdź kolumnę „refundacja” przy zamiennikach.
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (exenatide): 1
| Produkt | Moce | Pozwolenie | Refundacja |
|---|---|---|---|
| Byetta AstraZeneca AB |
5 mcg, 10 mcg | bezterminowe | — |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Bydureon
Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto
Zaloguj się