Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania530 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

29.09.2025poniedziałek, 29 września 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Cozaar, 50 mg, Tabletki powlekane

decyzja 31/WC/ZW/2025 · Organon Polska Sp. z o.o.

Serie: W033410 (ważna do 2025-09-30), W040597 (ważna do 2025-09-30), A100350 (ważna do 2025-09-30), A100733 (ważna do 2026-04-30), A102383 (ważna do 2026-07-31), A106163 (ważna do 2026-10-31), B110413 (ważna do 2027-03-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Cozaar Główny Inspektorat Farmaceutyczny

26.09.2025piątek, 26 września 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Kinzalkomb

nr EU/1/02/214 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.04.2002 · 34 decyzji KE · wskazanie: Treatment of essential hypertension. Kinzalkomb fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloro… · Bayer AG · Telmisartan / hydrochlorothiazide · ATC C09DA07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Kinzalkomb Union Register — Komisja Europejska / EMA

24.09.2025środa, 24 września 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Macitentan AccordPharma

nr EU/1/25/1971 · 1 decyzji KE · wskazanie: Adults Macitentan AccordPharma, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment … · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Macitentan AccordPharma Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Macitentan Accord

nr EU/1/25/1970 · 1 decyzji KE · wskazanie: Adults Macitentan Accord as monotherapy is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hype… · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Macitentan Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA

17.09.2025środa, 17 września 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 8 zdarzeń · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie POLIPARIN 25000 IU/5 ml, 25000 IU/5 ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji

decyzja 16/WS/2025 · Polifarma Ilaç San. ve Tic. A.s.;podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu: ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLPHARMA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nowe dopuszczenie w UE Zurzuvae

nr EU/1/25/1977 · 1 decyzji KE · wskazanie: Zurzuvae is indicated for the treatment of postpartum depression (PPD) in adults following childbirth (see sec… · Biogen Netherlands B.V. · Zuranolone · ATC N06AX31

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zurzuvae Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Voranigo

nr EU/1/25/1912 · 2 decyzji KE · wskazanie: Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · Les Laboratoires Servier · vorasidenib · ATC L01XM04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Voranigo Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Tryngolza

nr EU/1/25/1969 · 2 decyzji KE · wskazanie: Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed fami… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · olezarsen · ATC Pending

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Tryngolza Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE ROMVIMZA

nr EU/1/25/1968 · 1 decyzji KE · wskazanie: ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · vimseltinib · ATC L01EX29

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Romvimza Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Ekterly

nr EU/1/25/1975 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · sebetralstat · ATC B06AC08

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ekterly Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Bilprevda

nr EU/1/25/1979 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Bilprevda Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Bildyos

nr EU/1/25/1978 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Bildyos Union Register — Komisja Europejska / EMA

15.09.2025poniedziałek, 15 września 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE Eyluxvi

nr EU/1/25/1972 · 1 decyzji KE · wskazanie: Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Eyluxvi Union Register — Komisja Europejska / EMA

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7361 zdarzeń.