Bildyos
Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 17.09.2025
· źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
Co to oznacza
Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Denosumabum |
| Podmiot | Henlius Europe GmbH |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 amp.-strzyk. 1 ml; 1 igła | Rp |
Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)
Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność) — sprawdź kolumnę „refundacja” przy zamiennikach.
Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.
Inne moce / postaci: Bildyos
| 60 mg Roztwór do wstrzykiwań | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (denosumab): 31
| Produkt | Moce | Pozwolenie | Refundacja |
|---|---|---|---|
| Acvybra Reddy Holding GmbH |
60 mg | bezterminowe | — |
| Bilprevda SciencePharma Sp. z o.o. |
120 mg | bezterminowe | — |
| Bomyntra Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
120 mg | bezterminowe | tak bezpłatny · od 0,00 zł |
| Conexxence Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
60 mg | bezterminowe | — |
| Degevma TEVA GmbH |
120 mg | bezterminowe | tak bezpłatny · od 0,00 zł |
| Denbrayce Mabxience Research SL |
120 mg | bezterminowe | — |
| Denosumab Ascend | 120 mg | bezterminowe | — |
| Denosumab Intas Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
60 mg | bezterminowe | — |
| Enwylma Zentiva, k.s. |
120 mg | bezterminowe | tak bezpłatny · od 0,00 zł |
| Evfraxy Biosimilar Collaborations Ireland Ltd |
60 mg | bezterminowe | — |
| Izamby Mabxience Research SL |
60 mg/ml | bezterminowe | tak 30% · od 95,67 zł |
| Jubbonti Sandoz GmbH |
60 mg | bezterminowe | tak 30% · od 75,06 zł |
| … i 19 więcej — zdarzenia dla tej substancji | |||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Bildyos
Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto
Zaloguj się