LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 17.09.2025
Nowe dopuszczenie w UE

Tryngolza

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 17.09.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/25/1969 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 17.09.2025 · ostatnia decyzja KE 06.11.2025 · 2 decyzji łącznie · wskazanie: Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed familial chylomicronemia syndrome (FCS). · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · substancja czynna: olezarsen · ATC Pending
Strona leku w EMA ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Wszystkie zdarzenia: Tryngolza

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaOlezarsen
PodmiotSwedish Orphan Biovitrum AB
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (1)

1 wstrzyk. 0,8 mlRp

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Tryngolza Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Inne zdarzenia dla Tryngolza

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.