Cozaar, 50 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 29.09.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: W033410 (ważna do 2025-09-30), W040597 (ważna do 2025-09-30), A100350 (ważna do 2025-09-30), A100733 (ważna do 2026-04-30), A102383 (ważna do 2026-07-31), A106163 (ważna do 2026-10-31), B110413 (ważna do 2027-03-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 06744 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Losartanum kalicum |
| Podmiot | Organon Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 28 tabl. | 05909990674411 | Rp |
Inne moce / postaci: Cozaar
| 100 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
| 12,5 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Losartanum kalicum): 21
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Alortia Krka, d.d., Novo mesto |
50 mg + 5 mg, 100 mg + 5 mg, 50 mg + 10 mg, 100 mg + 10 mg | bezterminowe |
| Hyzaar Organon Polska Sp. z o.o. |
50 mg + 12,5 mg, 100 mg + 12,5 mg | część wygasła (12.08.2024) |
| Hyzaar Forte Organon Polska Sp. z o.o. |
100 mg + 25 mg | bezterminowe |
| Loreblok Orion Corporation |
50 mg | część wygasła (29.09.2023) |
| Loreblok HCT Orion Corporation |
50 mg + 12,5 mg | część wygasła (29.09.2023) |
| Lorista Delfarma Sp. z o.o. |
50 mg, 100 mg | część wygasła (21.01.2024) |
| Lorista Krka, d.d., Novo mesto |
25 mg, 50 mg, 100 mg | bezterminowe |
| Lorista H Krka, d.d., Novo mesto |
50 mg + 12,5 mg | bezterminowe |
| Lorista HD Krka, d.d., Novo mesto |
100 mg + 25 mg | bezterminowe |
| Lorista HL Krka, d.d., Novo mesto |
100 mg + 12,5 mg | bezterminowe |
| Losacor Biofarm Sp. z o.o. |
50 mg | bezterminowe |
| Losacor HCT Biofarm Sp. z o.o. |
50 mg + 12,5 mg | bezterminowe |
| … i 9 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.