Nowe dopuszczenie w UE

Voranigo

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 17.09.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/25/1912 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 17.09.2025 · ostatnia decyzja KE 23.04.2026 · 2 decyzji łącznie · wskazanie: Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with an IDH1 R132 or IDH2 R172 mutation in adult and adolescent patients aged 12 years and older and weighing at least 40 kg who only had surgical intervention and are not in immediate need of radiotherapy or chemotherapy (see section 5.1 of SmPC). · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier · substancja czynna: vorasidenib · ATC L01XM04

Strona leku w EMA ↗ Voranigo — wskazania, przeciwwskazania Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Wszystkie zdarzenia: Voranigo

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	b.d.
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Vorasidenibum
Podmiot	Les Laboratoires Servier
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (1)

30 tabl.

Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Inne moce / postaci: Voranigo

40 mg Tabletki powlekane

b.d.

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: Voranigo Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.