LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · PL

Europese Unie — besluiten van de Europese Commissie — september 2024

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 25-09-2026 20:42.

Alles Ingetrokken vergunningen26 Terugroepacties1 Nieuwe geneesmiddelen44 Veiligheid (DHPC) Europese Unie37
wissen

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

27-09-2024vrijdag 27 september 2024

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen · 1 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU Gefitinib Mylan
nr. EU/1/18/1321 · toegelaten op 27-09-2018 · Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metas… · Mylan Pharmaceuticals Limited · gefitinib · ATC L01EB01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Yuvanci
nr. EU/1/24/1859 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

25-09-2024woensdag 25 september 2024

open dag ◀ ▶ 4 gebeurtenissen · 2 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU Viekirax
nr. EU/1/14/982 · toegelaten op 15-01-2015 · Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (C… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · ombitasvir / paritaprevir / ritonavir · ATC J05AP53
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Ingetrokken in de EU EU Exviera
nr. EU/1/14/983 · toegelaten op 15-01-2015 · Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CH… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dasabuvir · ATC J05AP09
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Otulfi
nr. EU/1/24/1863 · Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Fymskina
nr. EU/1/24/1862 · Plaque psoriasis Fymskina is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Formycon AG · ustekinumab · ATC L04AC05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

19-09-2024donderdag 19 september 2024

open dag ◀ ▶ 10 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Vyloy
nr. EU/1/24/1856 · Vyloy, in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first … · Astellas Pharma Europe B.V. · zolbetuximab · ATC L01FX31
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Vevizye
nr. EU/1/24/1857 · Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) in adult patients, which has not … · Laboratoires Thea · ciclosporin · ATC S01XA18
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Tuznue
nr. EU/1/24/1864 · Breast cancer Metastatic breast cancer Tuznue is indicated for the treatment of adult patients with HER2… · Prestige Biopharma Belgium BVBA · trastuzumab · ATC L01FD01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU LOQTORZI
nr. EU/1/24/1853 · LOQTORZI, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first line treatment of adult pa… · Topalliance Biosciences Europe Limited · toripalimab · ATC L01FF13
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU KAYFANDA
nr. EU/1/24/1854 · KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · Ipsen Pharma · Odevixibat · ATC A05AX
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Ituxredi
nr. EU/1/24/1861 · Ituxredi is indicated in adults for the following indications: Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) Ituxredi is … · Reddy Holding GmbH · Rituximab · ATC L01FA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Iqirvo
nr. EU/1/24/1855 · Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · Ipsen Pharma · elafibranor · ATC A05AX06
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Epruvy
nr. EU/1/24/1860 · Epruvy is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Midas Pharma GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Axitinib Accord
nr. EU/1/24/1847 · Axitinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) afte… · Accord Healthcare S.L.U. · axitinib · ATC L01EK01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Anzupgo
nr. EU/1/24/1851 · Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults for whom topi… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

06-09-2024vrijdag 6 september 2024

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis · 1 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU Memantine LEK
nr. EU/1/13/826 · toegelaten op 22-04-2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease. · Pharmathen S.A. · Memantine · ATC N06DX01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

In totaal 17 gebeurtenissen in deze categorie.