Nieuwe EU-vergunning EU

KAYFANDA

Besluit van de Europese Commissie van 19-09-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/24/1854 · KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · vergunninghouder: Ipsen Pharma · werkzame stof: Odevixibat · ATC A05AX · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: KAYFANDA

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/24/1854

Product	KAYFANDA 600 microgram harde capsules
Ingeschreven	19-09-2024
Vergunninghouder	Ipsen Pharma
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	A05AX05 — Odevixibat
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (1)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
Bylvay 200 microgram harde capsules	Ipsen Pharma	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.