LekoskopLekoskop
NL · PL · ES · FR · CS · IT · HR Alle wijzigingen
Wijzigingen op de geneesmiddelenmarkt › Europese Unie › 25-09-2024
Nieuwe EU-vergunning EU

Otulfi

Besluit van de Europese Commissie van 25-09-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand
nr. EU/1/24/1863 · Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · vergunninghouder: Fresenius Kabi Deutschland GmbH · werkzame stof: ustekinumab · ATC L04AC05 · Union Register ↗

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/24/1863

ProductOtulfi 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Ingeschreven25-09-2024
VergunninghouderFresenius Kabi Deutschland GmbH
AfleverstatusUitsluitend recept
ATCL04AC05 — Ustekinumab
Documenten SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (12)

GeneesmiddelVergunninghouderAfleverstatus
Fymskina 130 mg concentraat voor oplossing voor infusieFormycon AGUitsluitend recept
IMULDOSA 130 mg concentraat voor oplossing voor infusieAccord Healthcare S.L.U.Uitsluitend recept
Pyzchiva 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuitSamsung Bioepis NL B.V.Uitsluitend recept
Qoyvolma 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuitCelltrion Healthcare Hungary Kft.Uitsluitend recept
Stelara 130 mg concentraat voor oplossing voor infusieJanssen-Cilag International NVUitsluitend recept
STEQEYMA 45 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuitCelltrion Healthcare Hungary Kft.Uitsluitend recept
Usgena 45 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuitStada Arzneimittel AGUitsluitend recept
Usrenty 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuitBiosimilar Collaborations Ireland LimitedUitsluitend recept
Usymro 130 mg concentraat voor oplossing voor infusieGedeon Richter Plc.Uitsluitend recept
Uzpruvo 45 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuitStada Arzneimittel AGUitsluitend recept
WEZENLA 130 mg concentraat voor oplossing voor infusieAmgen Technology IrelandUitsluitend recept
Yesintek 45 mg oplossing voor injectieBiosimilar Collaborations Ireland LimitedUitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.