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Cambios en el mercado de medicamentos › Unión Europea › 25/09/2024
Nueva autorización UE UE

Otulfi

Decisión de la Comisión Europea del 25/09/2024 · fuente: Comisión Europea — Registro de la Unión
n.º EU/1/24/1863 · Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · titular: Fresenius Kabi Deutschland GmbH · principio activo: ustekinumab · ATC L04AC05 · Union Register ↗

Qué significa

Nueva autorización de la Comisión Europea por procedimiento centralizado (opinión de la EMA): válida en todos los países de la UE, también en España.

Autorización

N.º de registro1241863003
SituaciónAutorizado
Autorizado30/09/2024
TitularFRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
TipoMarca · con receta
Documentos Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗

En España (Nomenclátor AEMPS) (6)

CNPresentaciónComerc.SNSPVP
765861 OTULFI 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 26 ml sí no —
767965 OTULFI 45 MG SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 0,5 ml sí no —
765862 OTULFI 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml sí no —
770088 OTULFI 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml sí no —
765863 OTULFI 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml sí no —
770089 OTULFI 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 1 ml sí no —

Alternativas autorizadas con el mismo principio activo (25)

MedicamentoTitularComerc.SNSPVP desde
PYZCHIVA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. sí no —
STELARA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V sí no —
STEQEYMA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. sí no —
WEZENLA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) UNLIMITED COMPANY sí no —
YESINTEK 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED sí no —
IMULDOSA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION ACCORD HEALTHCARE S.L.U. sí no — suministro
UZPRUVO 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION STADA ARZNEIMITTEL AG sí no — suministro
USYMRO 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION GEDEON RICHTER PLC. no no —
IMULDOSA 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA ACCORD HEALTHCARE S.L.U. sí no —
IMULDOSA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA ACCORD HEALTHCARE S.L.U. sí no —
PYZCHIVA 45 MG SOLUCION INYECTABLE SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. sí no —
PYZCHIVA 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. sí no —
PYZCHIVA 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. sí no —
PYZCHIVA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. sí no —
PYZCHIVA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. sí no —
STELARA 45 mg SOLUCION INYECTABLE JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V sí no —
STELARA 45 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V sí no —
STELARA 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V sí no —
STELARA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V sí no —
STELARA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V sí no —
STEQEYMA 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. sí no —
STEQEYMA 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. sí no —
STEQEYMA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. sí no —
STEQEYMA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. sí no —
UZPRUVO 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA STADA ARZNEIMITTEL AG sí no —

Alternativas según la base de datos de Lekoskop (Nomenclátor AEMPS actualizado a diario; financiación y PVP del Nomenclátor de facturación del SNS). Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de cambiar de medicamento.

Seguimiento basado en la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — Nomenclátor de prescripción comparado a diario y alertas de calidad —, del Nomenclátor de facturación del SNS (Ministerio de Sanidad) y del Registro de la Unión de la Comisión Europea. Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop. La información es orientativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico.