LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 25. 9. 2024
Nová registrace EU EU

Otulfi

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 25. 9. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1863 · Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · držitel: Fresenius Kabi Deutschland GmbH · účinná látka: ustekinumab · ATC L04AC05 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1863/001 — balení (6)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0272831 45MG INJ SOL ISP 1X0,5ML registrován zahájení dodávek od 3. 3. 2025 62 930,69 Kč 1 961,86 Kč
0272832 90MG INJ SOL ISP 1X1ML registrován zahájení dodávek od 3. 3. 2025 32 365,67 Kč 33 158,29 Kč
0272833 130MG INF CNC SOL 1X26ML registrován zahájení dodávek od 3. 3. 2025 46 750,41 Kč 18 773,55 Kč
0286521 45MG INJ SOL PEP 1X0,5ML registrován — — —
0286522 90MG INJ SOL PEP 1X1ML registrován — — —
0290002 45MG INJ SOL 1X0,5ML registrován — — —

Držitel: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC L04AC05 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
STEQEYMA 45MG INJ SOL PEP Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ano ano 20 552,80 Kč
IMULDOSA 45MG INJ SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 1 961,86 Kč
PYZCHIVA 45MG INJ SOL PEP Samsung Bioepis NL B.V., Delft ano ano 1 961,86 Kč
PYZCHIVA 45MG INJ SOL ISP Samsung Bioepis NL B.V., Delft ano ano 5 371,07 Kč
STELARA 45MG INJ SOL ISP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ano ano 1 961,86 Kč
STEQEYMA 45MG INJ SOL ISP Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ano ano 1 961,86 Kč
UZPRUVO 45MG INJ SOL ISP STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ano ano 1 373,31 Kč
USYMRO 45MG INJ SOL ISP Gedeon Richter Plc., Budapešť ne ano 1 961,86 Kč
WEZENLA 45MG INJ SOL Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, Dublin ne ano 1 961,86 Kč
WEZENLA 45MG INJ SOL ISP Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, Dublin ne ano 1 961,86 Kč
YESINTEK 45MG INJ SOL PEP Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ano 1 961,86 Kč
FYMSKINA 45MG INJ SOL ISP Formycon AG, Martinsried/Planegg ne ne —
PYZCHIVA 45MG INJ SOL Samsung Bioepis NL B.V., Delft ne ne —
STELARA 45MG INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
STEQEYMA 45MG INJ SOL Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ne ne —
USGENA 45MG INJ SOL STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
USGENA 45MG INJ SOL ISP STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
USRENTY 45MG INJ SOL Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
USRENTY 45MG INJ SOL ISP Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
USYMRO 45MG INJ SOL Gedeon Richter Plc., Budapešť ne ne —
UZPRUVO 45MG INJ SOL STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
WEZENLA 45MG INJ SOL PEP Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, Dublin ne ne —
YESINTEK 45MG INJ SOL Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
STELARA 45MG INJ SOL Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ano 1 961,86 Kč
YESINTEK 45MG INJ SOL ISP Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ano 1 961,86 Kč

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.