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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 27/09/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones64 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos13 Problemas de suministro139 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea37

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

26/09/2026sábado, 26 de septiembre de 2026 · ayer

abrir día ◀ ▶ 7 eventos
Nueva autorización UE UE Zokovea
n.º EU/1/26/2062 · Zokovea is indicated for the post exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and… · Shionogi B.V. · ensitrelvir · ATC J05AE16
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Nueva autorización UE UE Ubeslo
n.º EU/1/26/2055 · Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
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Nueva autorización UE UE Tafamidis Accord
n.º EU/1/26/2065 · Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
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Nueva autorización UE UE Ruxolitinib Viatris
n.º EU/1/26/2064 · Myelofibrosis (MF) Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
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Nueva autorización UE UE Riociguat Accord
n.º EU/1/26/2059 · Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) Riociguat Accord is indicated for the treatment of ad… · Accord Healthcare S.L.U. · riociguat · ATC C02KX05
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Nueva autorización UE UE Nylaspeg
n.º EU/1/26/2051 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Nueva autorización UE UE Evlarco
n.º EU/1/26/2056 · Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
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25/09/2026viernes, 25 de septiembre de 2026 · hace 2 días

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Decisión de la Comisión Europea UE Aumseqa
n.º EU/1/25/2006 · autorizado 12/02/2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
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21/09/2026lunes, 21 de septiembre de 2026 · hace 6 días

abrir día ◀ ▶ 3 eventos
Decisión de la Comisión Europea UE Wegovy
n.º EU/1/21/1608 · autorizado 06/01/2022 · Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
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Decisión de la Comisión Europea UE Svariya
n.º EU/1/25/1994 · autorizado 21/11/2025 · Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
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Decisión de la Comisión Europea UE ELREXFIO
n.º EU/1/23/1770 · autorizado 07/12/2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
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18/09/2026viernes, 18 de septiembre de 2026 · hace 9 días

abrir día ◀ ▶ 22 eventos
Nueva autorización UE UE Susvimo
n.º EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Nueva autorización UE UE LYROKAUL
n.º EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
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Decisión de la Comisión Europea UE Yesafili
n.º EU/1/23/1751 · autorizado 15/09/2023 · Yesafili is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE Tevimbra
n.º EU/1/23/1758 · autorizado 15/09/2023 · Non-small cell lung cancer (NSCLC) Tevimbra, in combination with platinum-containing chemotherapy as neoadj… · BeOne Medicines Ireland Limited · tislelizumab · ATC L01FF09
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Decisión de la Comisión Europea UE TRIXEO AEROSPHERE
n.º EU/1/20/1498 · autorizado 09/12/2020 · Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic ob… · AstraZeneca AB · Formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
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Decisión de la Comisión Europea UE Rivaroxaban Viatris
n.º EU/1/21/1588 · autorizado 12/11/2021 · Rivaroxaban Viatris co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticl… · Viatris Limited · rivaroxaban · ATC B01AF01
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Decisión de la Comisión Europea UE Riltrava Aerosphere
n.º EU/1/21/1604 · autorizado 06/01/2022 · Riltrava Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic … · AstraZeneca AB · formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
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Decisión de la Comisión Europea UE Replagal
n.º EU/1/01/189 · autorizado 03/08/2001 · Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · Agalsidase alfa · ATC A16AB03
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Decisión de la Comisión Europea UE RINVOQ
n.º EU/1/19/1404 · autorizado 16/12/2019 · Rheumatoid arthritis RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthriti… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · upadacitinib · ATC L04AF03
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Decisión de la Comisión Europea UE Plavix
n.º EU/1/98/069 · autorizado 15/07/1998 · Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: • Adult patients suffering fr… · Sanofi Winthrop Industrie · Clopidogrel · ATC B01AC04
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Decisión de la Comisión Europea UE PAVBLU
n.º EU/1/25/1909 · autorizado 04/04/2025 · Pavblu is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Amgen Technology (Ireland) UC · Aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE Otulfi
n.º EU/1/24/1863 · autorizado 25/09/2024 · Adult Crohn’s disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
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Decisión de la Comisión Europea UE Opuviz
n.º EU/1/24/1865 · autorizado 13/11/2024 · Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE Mylotarg
n.º EU/1/18/1277 · autorizado 19/04/2018 · MYLOTARG is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment … · Pfizer Europe MA EEIG · gemtuzumab ozogamicin · ATC L01FX02
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Decisión de la Comisión Europea UE Lunsumio
n.º EU/1/22/1649 · autorizado 03/06/2022 · Lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicula… · Roche Registration GmbH · mosunetuzumab · ATC L01FX25
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Decisión de la Comisión Europea UE Litfulo
n.º EU/1/23/1755 · autorizado 15/09/2023 · Litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and… · Pfizer Europe MA EEIG · ritlecitinib · ATC L01EJ
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Decisión de la Comisión Europea UE Idacio
n.º EU/1/19/1356 · autorizado 02/04/2019 · Rheumatoid arthritis Idacio in combination with methotrexate, is indicated for: the treatment of moderate… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
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Decisión de la Comisión Europea UE FABHALTA
n.º EU/1/24/1802 · autorizado 17/05/2024 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
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Decisión de la Comisión Europea UE Eylea
n.º EU/1/12/797 · autorizado 22/11/2012 · Eylea 40 mg/mL : Eylea is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macul… · Bayer AG · aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE Eiyzey
n.º EU/1/25/1963 · autorizado 14/08/2025 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE BLINCYTO
n.º EU/1/15/1047 · autorizado 23/11/2015 · BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B c… · Amgen Europe B.V. · blinatumomab · ATC L01FX07
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Decisión de la Comisión Europea UE Ahzantive
n.º EU/1/24/1888 · autorizado 13/01/2025 · Ahzantive is indicated for adults for the treatment of: • neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
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14/09/2026lunes, 14 de septiembre de 2026 · hace 13 días

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Decisión de la Comisión Europea UE Steqeyma
n.º EU/1/24/1844 · autorizado 22/08/2024 · Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Decisión de la Comisión Europea UE Firazyr
n.º EU/1/08/461 · autorizado 11/07/2008 · Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
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