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Cambios en el mercado de medicamentos › Unión Europea › 18/09/2026
Decisión de la Comisión Europea UE

FABHALTA

Decisión de la Comisión Europea del 18/09/2026 · fuente: Comisión Europea — Registro de la Unión
n.º EU/1/24/1802 · autorizado 17/05/2024 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · titular: Novartis Europharm Limited · principio activo: iptacopan · ATC L04AJ08 · Union Register ↗

Qué significa

Decisión de la Comisión Europea que modifica la autorización centralizada (indicaciones, ficha técnica, titular).

Autorización

N.º de registro1241802002
SituaciónAutorizado
Autorizado11/07/2024
TitularNOVARTIS EUROPHARM LIMITED
TipoMarca · con receta
Documentos Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗

En España (Nomenclátor AEMPS) (1)

CNPresentaciónComerc.SNSPVP
765342 FABHALTA 200 MG CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas sí no —

Alternativas

No hay otros medicamentos autorizados con el mismo principio activo en el Nomenclátor de la AEMPS.

Seguimiento basado en la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — Nomenclátor de prescripción comparado a diario y alertas de calidad —, del Nomenclátor de facturación del SNS (Ministerio de Sanidad) y del Registro de la Unión de la Comisión Europea. Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop. La información es orientativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico.