LekoskopLekoskop
NL · PL · ES · FR · CS · IT · HR Alle wijzigingen
Wijzigingen op de geneesmiddelenmarkt › Europese Unie › 18-09-2026
Besluit van de Europese Commissie EU

FABHALTA

Besluit van de Europese Commissie van 18-09-2026 · bron: Europese Commissie — Uniebestand
nr. EU/1/24/1802 · toegelaten op 17-05-2024 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · vergunninghouder: Novartis Europharm Limited · werkzame stof: iptacopan · ATC L04AJ08 · Union Register ↗
Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: FABHALTA

Wat betekent dit

Besluit van de Europese Commissie dat de centrale vergunning wijzigt (indicaties, SmPC, houder).

Registratie EU/1/24/1802

ProductFABHALTA 200 mg harde capsules
Ingeschreven13-06-2024
VergunninghouderNovartis Europharm Limited
AfleverstatusUitsluitend recept
ATCL04AJ08 — Iptacopan
Documenten SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Andere gebeurtenissen voor FABHALTA

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.