LekoskopLekoskop
NL · PL · ES · FR · CS · IT · HR Alle wijzigingen
Wijzigingen op de geneesmiddelenmarkt › Europese Unie › 17-05-2024
Nieuwe EU-vergunning EU

FABHALTA

Besluit van de Europese Commissie van 17-05-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand
nr. EU/1/24/1802 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · vergunninghouder: Novartis Europharm Limited · werkzame stof: iptacopan · ATC L04AJ08 · Union Register ↗
Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: FABHALTA

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/24/1802

ProductFABHALTA 200 mg harde capsules
Ingeschreven13-06-2024
VergunninghouderNovartis Europharm Limited
AfleverstatusUitsluitend recept
ATCL04AJ08 — Iptacopan
Documenten SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Andere gebeurtenissen voor FABHALTA

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.