LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 17. 5. 2024
Nová registrace EU EU

FABHALTA

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 17. 5. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1802 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · držitel: Novartis Europharm Limited · účinná látka: iptacopan · ATC L04AJ08 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1802/001 — balení (3)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0272379 200MG CPS DUR 28 registrován — — —
0272380 200MG CPS DUR 56 registrován zahájení dodávek od 23. 4. 2025 688 563,90 Kč 13 918,43 Kč
0272381 200MG CPS DUR 168(3X56) registrován — — —

Držitel: Novartis Europharm Limited, Dublin · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.