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Variazioni sul mercato dei farmaci › Unione europea › 18/09/2026
Decisione della Commissione europea UE

FABHALTA

Decisione della Commissione europea del 18/09/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione
n. EU/1/24/1802 · autorizzato il 17/05/2024 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · titolare AIC: Novartis Europharm Limited · principio attivo: iptacopan · ATC L04AJ08 · Union Register ↗
Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: FABHALTA

Cosa significa

Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).

Confezioni (3)

AICConfezioneStatoClassePrezzo
051155012 200 mg - Capsula rigida - Uso orale - Blister (PVC/PE/PVDC/alu) - 28 capsule Autorizzata C —
051155024 200 mg - Capsula rigida - Uso orale - Blister (PVC/PE/PVDC/alu) - 56 capsule Autorizzata H 43.419,54 €
051155036 200 mg - Capsula rigida - Uso orale - Blister (PVC/PE/PVDC/alu) - 168 (3 x 56) capsule (confezione multipla) Autorizzata C —

Titolare: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Altri eventi per FABHALTA

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.