Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania527 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

21.08.2025czwartek, 21 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Imreplys
nr EU/1/25/1924 · 1 decyzji KE · wskazanie: Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radia… · Partner Therapeutics Ltd. · sargramostim · ATC L03AA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.08.2025poniedziałek, 18 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 6 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Eksunbi
nr EU/1/24/1858 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.09.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Crohn’s Disease Eksunbi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active C… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Vivlipeg
nr EU/1/25/1967 · 1 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Rezdiffra
nr EU/1/25/1962 · 2 decyzji KE · wskazanie: Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE MYNZEPLI
nr EU/1/25/1964 · 1 decyzji KE · wskazanie: MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris
nr EU/1/25/1966 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Afiveg
nr EU/1/25/1965 · 1 decyzji KE · wskazanie: Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.08.2025czwartek, 14 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 6 zdarzeń · 2 istotnych
Wycofanie serii Seronil, 10 mg, Tabletki powlekane
decyzja 29/WC/ZW/2025 · Orion Corporation
Serie: 2177338 (ważna do 2026-08-31), 2177335 (ważna do 2026-08-31), 2170573 (ważna do 2026-07-31), 2170570 (ważna do 2026-07-31), 2170574 (ważna do 2026-06-30), 2165890 (ważna do 2026-06-30), 2165891 (ważna do 2026-06-30), 2155889 (ważna do 2026-04-30), 2155891 (ważna do 2026-04-30), 2155887 (ważna do 2026-02-28), 2148990 (ważna do 2026-02-28), 2148993 (ważna do 2026-02-28), 2142370 (ważna do 2025-11-30), 2142373 (ważna do 2025-11-30), 2142366 (ważna do 2025-11-30), 2139751 (ważna do 2025-11-30), 2132807 (ważna do 2025-10-31), 2129812 (ważna do 2025-10-31), 2127577 (ważna do 2025-09-30), 2125324 (ważna do 2025-09-30), 2177351 (ważna do 2026-08-31), 2177349 (ważna do 2026-08-31), 2177345 (ważna do 2026-08-31), 2177343 (ważna do 2026-07-31), 2165879S1 (ważna do 2026-06-30), 2165880S1 (ważna do 2026-06-30), 2165623S1 (ważna do 2026-06-30), 2165878S1 (ważna do 2026-06-30), 2165889 (ważna do 2026-06-30), 2155900 (ważna do 2026-04-30), 2155896 (ważna do 2026-04-30), 2155893 (ważna do 2026-04-30), 2155892 (ważna do 2026-04-30), 2148605 (ważna do 2026-02-28), 2148604 (ważna do 2026-02-28), 2148603 (ważna do 2026-02-28), 2148601 (ważna do 2026-02-28), 2142375 (ważna do 2025-11-30), 2139752 (ważna do 2025-11-30), 2139754 (ważna do 2025-11-30), 2132809 (ważna do 2025-10-31), 2132812 (ważna do 2025-10-31), 2130194 (ważna do 2025-10-31), 2129819 (ważna do 2025-10-31), 2129817 (ważna do 2025-10-31), 2127575 (ważna do 2025-09-30), 2126763 (ważna do 2025-09-30), 2125326 (ważna do 2025-09-30), 2125325 (ważna do 2025-09-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Wycofanie serii Seronil, 20 mg, Kapsułki twarde
decyzja 28/WC/ZW/2025 · Orion Corporation
Serie: 2127580 (ważna do 2025-09-30), 2132779 (ważna do 2025-09-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Nowe dopuszczenie w UE Vgenfli
nr EU/1/25/1961 · 1 decyzji KE · wskazanie: Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Usymro
nr EU/1/25/1957 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Ogsiveo
nr EU/1/25/1932 · 2 decyzji KE · wskazanie: Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · Merck Europe B.V. · nirogacestat · ATC L01XX81
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Eiyzey
nr EU/1/25/1963 · 1 decyzji KE · wskazanie: Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

11.08.2025poniedziałek, 11 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych
Wycofane z rynku UE Stocrin
nr EU/1/99/111 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.05.1999 · 54 decyzji KE · wskazanie: STOCRIN oral solution is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1… · Merck Sharp & Dohme B.V. · efavirenz · ATC J05AG01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Olanzapine Apotex
nr EU/1/10/635 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 10.06.2010 · 13 decyzji KE · wskazanie: Treatment of schizophrenia, treatment of moderate to severe manic episode. · Apotex Europe B.V. · Olanzapine · ATC N05AH03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Biopoin
nr EU/1/09/565 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 23.10.2009 · 13 decyzji KE · wskazanie: -Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure in adult patients. -Treatment of symp… · Teva GmbH · epoetin theta · ATC B03XA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

07.08.2025czwartek, 7 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofanie serii Fingolimod Stada, 0,5 mg, Kapsułki twarde
decyzja 27/WC/ZW/2025 · STADA Arzneimittel AG z siedzibą w Bad Vilbel, Niemcy
Serie: 5B0350J (ważna do 2026-10-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7361 zdarzeń.