Ogsiveo
Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 14.08.2025
· źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
Co to oznacza
Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Nirogacestatum |
| Podmiot | SpringWorks Therapeutics Ireland Limited |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 120 tabl. | Rp | |
| 180 tabl. | Rp |
Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)
Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).
Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.
Inne moce / postaci: Ogsiveo
| 100 mg Tabletki powlekane | b.d. |
| 150 mg Tabletki powlekane | b.d. |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Ogsiveo
Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto
Zaloguj się