LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 14.08.2025
Nowe dopuszczenie w UE

Eiyzey

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 14.08.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/25/1963 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 14.08.2025 · ostatnia decyzja KE 14.08.2025 · 1 decyzji łącznie · wskazanie: Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) (see section 5.1), • visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO), • visual impairment due to diabetic macular oedema (DME), • visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV). · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · substancja czynna: aflibercept · ATC S01LA05

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaAfliberceptum
PodmiotZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (1)

1 amp.-strzyk. 1 mlRpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność) — sprawdź kolumnę „refundacja” przy zamiennikach.

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Inne moce / postaci: Eiyzey

40 mg/ml Roztwór do wstrzykiwańb.d.

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (aflibercept): 13

ProduktMocePozwolenieRefundacja
Afiveg
STADA Arzneimittel AG
40 mg/ml bezterminowe —
Afqlir
Sandoz GmbH
40 mg/ml bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Ahzantive
Klinge Biopharma GmbH
40 mg/ml bezterminowe —
Baiama
Formycon AG
40 mg/ml bezterminowe —
Eydenzelt
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
40 mg/ml bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Eylea
Bayer AG
40 mg/ml, 114,3 mg/ml bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Eyluxvi
Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassu
40 mg/ml bezterminowe —
Mynzepli
Advanz Pharma Limited
40 mg/ml bezterminowe —
Opuviz
Samsung Bioepis NL B.V.
40 mg/ml bezterminowe —
Pavblu
Amgen Technology (Ireland) UC
40 mg/ml bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Vgenfli
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
40 mg/ml bezterminowe tak bezpłatny · od 0,00 zł
Yesafili
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
40 mg/ml bezterminowe —
… i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Eiyzey Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.