Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

26.06.2025czwartek, 26 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE ZADENVI
nr EU/1/25/1937 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Zentiva k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zadenvi Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Izamby
nr EU/1/25/1935 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Mabxience Research SL · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Izamby Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Enwylma
nr EU/1/25/1944 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Zentiva, k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Enwylma Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Denbrayce
nr EU/1/25/1936 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Denbrayce Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.06.2025środa, 25 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne
Wycofanie serii Seronil, 20 mg, Kapsułki twarde
decyzja 22/WC/ZW/2025 · Orion Corporation
Serie: 2229543 (ważna do 2027-07-31), 2229787 (ważna do 2027-07-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Seronil Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Nowe dopuszczenie w UE Vevzuo
nr EU/1/25/1945 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Vevzuo Union Register — Komisja Europejska / EMA

24.06.2025wtorek, 24 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofanie serii KIMMTRAK, 100 mcg/0,5 ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
decyzja 21/WC/ZW/2025 · Immunocore Ireland Ltd.
Serie: 3D009AA34 (ważna do 2026-03-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: KIMMTRAK Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Wycofanie serii Magne B6, 48 mg Mg 2+ + 5 mg, Tabletki powlekane
decyzja 20/WC/ZW/2025 · Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Serie: GV380 (ważna do 2025-06-30), GV381 (ważna do 2025-06-30), GV382 (ważna do 2025-06-30), HV006 (ważna do 2025-12-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Magne B6 Główny Inspektorat Farmaceutyczny

23.06.2025poniedziałek, 23 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Yaxwer
nr EU/1/25/1934 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Yaxwer Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Junod
nr EU/1/25/1933 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Junod Union Register — Komisja Europejska / EMA

19.06.2025czwartek, 19 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Sixmo
nr EU/1/19/1369 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.06.2019 · 6 decyzji KE · wskazanie: Sixmo is indicated for substitution treatment for opioid dependence in clinically stable adult patients who re… · L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di .Esercizio .S.p.A · buprenorphine · ATC N07BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Sixmo Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE BroPair Spiromax
nr EU/1/21/1534 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 26.03.2021 · 3 decyzji KE · wskazanie: Bropair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and o… · Teva B.V. · salmeterol / fluticasone propionate · ATC R03AK06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: BroPair Spiromax Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE TEPEZZA
nr EU/1/25/1941 · 1 decyzji KE · wskazanie: TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · Amgen Europe B.V. · Teprotumumab · ATC L04AG13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Tepezza Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Sephience
nr EU/1/25/1939 · 2 decyzji KE · wskazanie: Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · PTC Therapeutics International Limited · sepiapterin · ATC A16AX28
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7359 zdarzeń.