Sixmo
Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 19.06.2025
· źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
Co to oznacza
Pozwolenie centralne wycofane na wniosek podmiotu odpowiedzialnego (względy handlowe, zastąpienie nowszym produktem, rzadziej bezpieczeństwo). Lek znika z rynku w całej UE, w tym w Polsce; polski rejestr odnotuje to z opóźnieniem. Sprawdź zamienniki z tą samą substancją.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | wygasło 19.06.2025 |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Buprenorphini hydrochloridum |
| Podmiot | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio S.p.A. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 4 implanty | 05909991447991 | Rpz |
Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026
Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność) — sprawdź kolumnę „refundacja” przy zamiennikach.
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (buprenorphine): 11
| Produkt | Moce | Pozwolenie | Refundacja |
|---|---|---|---|
| Bunondol Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
0,2 mg, 0,4 mg, 0,3 mg/ml | bezterminowe | tak 30%,bezpłatny do limitu · od 0,00 zł |
| Bunorfin L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa |
2 mg, 8 mg | bezterminowe | — |
| Buprenorphine Neuraxpharm Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
4 mg, 6 mg, 8 mg, 0,4 mg | bezterminowe | — |
| Buvidal Camurus AB |
8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg, 128 mg, 160 mg | bezterminowe | — |
| Melodyn G.L. Pharma GmbH |
35 mcg/h, 70 mcg/h, 52,5 mcg/h | bezterminowe | tak bezpłatny do limitu,ryczałt · od 11,40 zł |
| Melodyn Long G.L. Pharma GmbH |
35 mcg/h, 70 mcg/h, 52,5 mcg/h | bezterminowe | tak bezpłatny do limitu,ryczałt · od 1,80 zł |
| Suboxone Indivior Europe Limited |
4 mg + 1 mg, 8 mg + 2 mg, 12 mg + 3 mg, 16 mg + 4 mg, 2 mg + 0,5 mg | bezterminowe | — |
| Transtec 35 mcg/h STADA Arzneimittel AG |
35 mcg/h (20 mg) | bezterminowe | tak bezpłatny do limitu,ryczałt · od 2,57 zł |
| Transtec 52,5 mcg/h STADA Arzneimittel AG |
52,5 mcg/h (30 mg) | bezterminowe | tak bezpłatny do limitu,ryczałt · od 0,00 zł |
| Transtec 70 µg/h STADA Arzneimittel AG |
40 mg | bezterminowe | tak bezpłatny do limitu,ryczałt · od 0,00 zł |
| Zubsolv Accord Healthcare S.L.U. |
5,7 mg + 1,4 mg, 8,6 mg + 2,1 mg, 0,7 mg + 0,18 mg, 1,4 mg + 0,36 mg, 11,4 mg + 2,9 mg, 2,9 mg + 0,71 mg | bezterminowe | — |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Sixmo
Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto
Zaloguj się